FDA одобрило назальный спрей Spravato для лечения резистентной депрессии

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 22 января 2025 г.

Стефани Браун, репортер HealthDay

СРЕДА, 22 января 2025 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило назальный спрей Справато (эскетамин) CIII для взрослых, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых наблюдался неадекватный ответ как минимум на два пероральных антидепрессанта, согласно данным пресс-релиз, выпущенный Johnson & Johnson.

Справато — первая и единственная одобренная монотерапия для взрослых с рефрактерным большим депрессивным расстройством. Одобрение препарата Справато, полученное после приоритетной проверки FDA, было основано на результатах рандомизированного двойного слепого многоцентрового плацебо-контролируемого исследования. На 28-й день исследования у пациентов, принимавших Справато, наблюдалось численное улучшение по всем 10 пунктам шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). Через четыре недели 22,5 процента пациентов, принимавших Справато, достигли ремиссии (оценка ≤12 по шкале MADRS) по сравнению с 7,6 процента пациентов, принимавших плацебо.

Назальный спрей Справато вводится пациентом под наблюдением врача в медицинском учреждении. Справато нацелен на глутамат нейромедиатора; однако механизм, посредством которого эскетамин оказывает антидепрессивное действие, неизвестен. Чтобы обеспечить безопасное и правильное использование Справато, препарат доступен только через ограниченную программу, называемую Программой оценки рисков и стратегии смягчения последствий Справато. Это связано с риском серьезных неблагоприятных исходов в результате седации, диссоциации, угнетения дыхания, злоупотреблений и неправильного использования.

«Устойчивая к лечению депрессия может быть очень сложной, особенно для пациентов, которые не реагируют на пероральные препараты. антидепрессанты или не могут их переносить. Слишком долго у поставщиков медицинских услуг было мало возможностей предложить пациентам столь необходимое улучшение симптомов», — Билл Мартин, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления, неврология, Johnson & Johnson Innovative. Медицина", - говорится в сообщении. "Справато теперь доступен как самостоятельное лечение, а это означает, что пациенты могут почувствовать улучшение симптомов депрессии уже через 24 часа и через 28 дней - без необходимости ежедневного приема пероральных антидепрессантов".

Одобрение Справато было получено компанией Johnson & Johnson.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-01-23 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова