FDA, Tedaviye Dirençli Depresyon için Spravato Burun Spreyini Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 22 Ocak 2025'te güncellendi.

Yazar: Stephanie Brown HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 22 Ocak 2025 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, en az iki oral antidepresana yetersiz yanıt veren majör depresif bozuklukla yaşayan yetişkinler için Spravato (esketamin) CIII burun spreyini onayladı. Johnson & Johnson tarafından yayınlanan haber bülteni.

Spravato, dirençli majör depresif bozukluğu olan yetişkinler için onaylanmış ilk ve tek monoterapidir. FDA öncelik incelemesinin ardından verilen Spravato onayı, randomize, çift kör, çok merkezli, plasebo kontrollü bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. Denemenin 28. gününde Spravato alan hastalar, Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği'ndeki (MADRS) 10 maddenin tamamında sayısal iyileşmeler sergiledi. Dört hafta sonra Spravato alan hastaların yüzde 22,5'i remisyona ulaştı (MADRS'de puan ≤12), plasebo alan hastalarda ise bu oran yüzde 7,6 oldu.

Spravato burun spreyi, bir sağlık kuruluşunun gözetiminde hasta tarafından bir sağlık kuruluşunda uygulanır. Spravato, nörotransmitter glutamatı hedef alır; ancak esketaminin antidepresan etkisini hangi mekanizma ile gösterdiği bilinmemektedir. Spravato'nun güvenli ve uygun kullanımını sağlamak amacıyla, ilaç yalnızca Spravato Risk Değerlendirme ve Azaltma Strateji Programı adı verilen sınırlı bir program aracılığıyla mevcuttur. Bunun nedeni sedasyon, disosiasyon, solunum depresyonu, istismar ve yanlış kullanımdan kaynaklanan ciddi olumsuz sonuçlara ilişkin risklerdir.

"Tedaviye dirençli depresyon, özellikle oral tedaviye yanıt vermeyen hastalar için çok karmaşık olabilir. Antidepresan kullanan veya bunları tolere edemeyen sağlık hizmeti sağlayıcıları, hastalara çok ihtiyaç duyulan semptomların iyileştirilmesini sunmak için çok az seçeneğe sahipti." Bill Martin, Ph.D., Global Terapötik Alan Başkanı, Nörobilim, Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp, yaptığı açıklamada şunları söyledi. "Spravato artık bağımsız bir tedavi olarak mevcut; bu, hastaların günlük oral antidepresanlara ihtiyaç duymadan, 24 saat ve 28 gün gibi kısa bir sürede depresif belirtilerde iyileşme yaşayabileceği anlamına geliyor."

Spravato'nun onayı Johnson & Johnson'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2025-01-23 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler