FDA схвалює назальний спрей Spravato для стійкої до лікування депресії

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 22 січня 2025 р.

Репортер Стефані Браун HealthDay

СЕРЕДА, 22 січня 2025 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило назальний спрей Spravato (ескетамін) CIII для дорослих із великим депресивним розладом, які мали неадекватну відповідь на щонайменше два пероральні антидепресанти, відповідно до прес-реліз, опублікований Johnson & Johnson.

Spravato є першою та єдиною схваленою монотерапією для дорослих з рефрактерний великий депресивний розлад. Схвалення Spravato, надане після пріоритетного перегляду FDA, ґрунтувалося на результатах рандомізованого подвійного сліпого багатоцентрового плацебо-контрольованого дослідження. На 28-й день випробування пацієнти, які приймали Spravato, продемонстрували чисельні покращення за всіма 10 пунктами шкали оцінки депресії Монтгомері-Асберга (MADRS). Через чотири тижні 22,5 відсотка пацієнтів, які приймали Spravato, досягли ремісії (оцінка ≤12 за MADRS) порівняно з 7,6 відсотками пацієнтів, які приймали плацебо.

Назальний спрей Справато вводиться пацієнтом під наглядом медичного працівника в медичному закладі. Spravato спрямований на нейромедіатор глутамат; однак механізм, за допомогою якого ескетамін проявляє свій антидепресивний ефект, невідомий. Щоб забезпечити безпечне та належне використання Spravato, ліки доступні лише через обмежену програму під назвою Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program. Це пов’язано з ризиком серйозних несприятливих наслідків у результаті седації, дисоціації, пригнічення дихання, зловживання та неправильного використання.

«Стійка до лікування депресія може бути дуже складною, особливо для пацієнтів, які не реагують на пероральний прийом антидепресанти або не можуть їх терпіти Занадто довго постачальники медичних послуг мали мало варіантів, щоб запропонувати пацієнтам вкрай необхідне поліпшення симптомів", – Білл. Мартін, доктор філософії, голова глобального терапевтичного напряму нейронауки Johnson & Johnson Innovative Medicine, йдеться в заяві. «Справато тепер доступний як окремий засіб лікування, тобто пацієнти можуть відчути покращення симптомів депресії вже через 24 години та через 28 днів — без потреби щоденного перорального прийому антидепресантів».

Схвалення Spravato надано Johnson & Johnson.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2025-01-23 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова