يوافق إدارة الأغذية والعقاقير على العلاج اليومي تحت اللسان اليومي لفيبروميالغيا ، تونميا

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الأربعاء ، 20 أغسطس ، 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على Tonmya (سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد) اللوحات اللسان اللسان لعلاج فيبروميالغيا في البالغين.

الموافقة هي الأولى لعلاج فيبروميالغيا في أكثر من 15 عامًا. إنه مسكن أول في فئته ، غير موسع ، مرة واحدة يوميًا.

استندت الموافقة إلى تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لحوالي 1000 مريض ، مما أظهر أن Tonmya قلل بشكل كبير من درجات الألم اليومية مقابل الدواء الوهمي في 14 أسبوعًا. بالمقارنة مع أولئك الذين يتلقون الدواء الوهمي ، شهدت نسبة مئوية أكبر من المشاركين الذين يتناولون Tonmya تحسنًا ذا معنى سريريًا (≥30 في المائة) في آلامهم بعد ثلاثة أشهر. عبر ثلاث تجارب في المرحلة الثالثة التي تنطوي على أكثر من 1400 مريض ، كانت Tonmya جيدة التحمل بشكل عام ، مع أكثر الأحداث السلبية شيوعًا (الإصابة ، 2 في المائة) بأنها خدر في الفم ، أو عدم الراحة عن طريق الفم ، وذوق المنتج غير الطبيعي ، والمعساد ، والخزانة أو الحرق في الفم ، والتعب ، والفم ، وتوحشات الكشف. وقال سيث ليدرمان ، الرئيس التنفيذي لشركة Tonix Pharmaceuticals ، في بيان "إن اتباع نهج جديد مع Tonmya لـ Fibromyalgia ، وهي حالة ألم مزمن تداخلها قد ذهبت دون ابتكار لسنوات عديدة". "نحن نأمل أن يساعد علاج الألم بشكل فعال مع Tonmya في تحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من هذه المتلازمة المزمنة."

تم منح موافقة Tonmya إلى Tonix Pharmaceuticals.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-08-21 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية