FDA schvaluje sublingvální, nonopioidní denní léčbu fibromyalgie, Tonmya

Sledujte Drugslib

od Lori Solomon Healthday Reportér

prostřednictvím Healthday

Středa 20. srpna 2025 - Americká správa potravin a léčiv schválila Tonmya (cyklobenzaprin hydrochlorid) sublingvální tablety pro léčbu fibromyalgie u dospělých. Jedná se o první, nonopioidní, jednou denně a analgetikum před spaním.

Schválení bylo založeno na dvou klinických studiích fáze 3 u téměř 1 000 pacientů, což ukázalo, že Tonmya významně snížila denní skóre bolesti oproti placebu po 14 týdnech. Ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo, zažilo větší procento účastníků, kteří užívají Tonmya, klinicky smysluplné (≥ 30 procent) zlepšení své bolesti po třech měsících. Across three phase 3 trials involving more than 1,400 patients, Tonmya was generally well tolerated, with the most common adverse events (incidence, ≥2 percent) being numbness in the mouth, oral discomfort, abnormal product taste, drowsiness, tingling or burning in the mouth, oral pain, fatigue, dry mouth, and aphthous canker sores.

"At Tonix, we recognized the transformative potential Snaha o novém přístupu s Tonmya pro fibromyalgii, chronické překrývající se podmínky bolesti, která po mnoho let proběhla bez inovací, “uvedl Seth Lederman, M.D., generální ředitel společnosti Tonix Pharmaceuticals, ve svém prohlášení. „Doufáme, že efektivně léčba bolesti s Tonmya může pomoci zlepšit životy lidí s tímto chronickým syndromem.“

Schválení Tonmya bylo uděleno Tonix Pharmaceuticals.

více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-21 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova