FDA menyetujui sublingual, pengobatan harian nonopioid untuk fibromyalgia, tonmya

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

" alt = ">" alt = "lazy"> "lazy" loading? "

Rabu, 20 Agustus 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS telah menyetujui tablet sublingual tonmya (cyclobenzaprine hidroklorida) untuk pengobatan fibromyalgia pada orang dewasa.

Persetujuan adalah yang pertama untuk pengobatan fibromyalgia dalam lebih dari 15 tahun. Ini adalah analgesik waktu tidur pertama, nonopioid, sekali sehari.

Persetujuan didasarkan pada dua uji klinis fase 3 dari hampir 1.000 pasien, yang menunjukkan bahwa Tonmya secara signifikan mengurangi skor nyeri harian versus plasebo pada 14 minggu. Dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo, persentase yang lebih besar dari peserta yang menggunakan Tonmya mengalami peningkatan yang bermakna secara klinis (≥30 persen) dalam rasa sakit mereka setelah tiga bulan. Di tiga percobaan fase 3 yang melibatkan lebih dari 1.400 pasien, tonmya umumnya ditoleransi dengan baik, dengan kejadian buruk yang paling umum (kejadian, ≥2 persen) adalah mati rasa di mulut, ketidaknyamanan oral, rasa produk yang tidak normal, ton -tonix, ton -ton. mengejar pendekatan baru dengan Tonmya untuk Fibromyalgia, kondisi nyeri yang tumpang tindih kronis yang telah terjadi tanpa inovasi selama bertahun -tahun, "Seth Lederman, M.D., CEO Tonix Pharmaceuticals, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Kami berharap bahwa secara efektif mengobati rasa sakit dengan Tonmya dapat membantu meningkatkan kehidupan orang -orang dengan sindrom kronis ini."

Persetujuan Tonmya diberikan kepada Tonix Pharmaceuticals.

Informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-08-21 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer