FDA는 Tonmya의 섬유 근육통에 대한 설하, 비 오포드 매일 치료를 승인합니다
Lori Solomon Healthday Reporter
승인은 15 년 이상 섬유 근육통 치료의 첫 번째입니다. 그것은 1 등급의 비 오 오피오이드, 1 일 1 회 취침 시간 진통제입니다.
승인은 거의 1,000 명의 환자의 2 상 3 단계 임상 시험을 기반으로했으며, 이는 Tonmya가 14 주에 위약 대 위약에 비해 일일 통증 점수를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 위약을받는 사람들과 비교할 때, Tonmya를 복용하는 참가자의 비율은 3 개월 후 통증이 임상 적으로 의미있는 (30 % 이상) 개선되었습니다. 1,400 명 이상의 환자를 대상으로 한 3 단계 3 번의 시험에서, Tonmya는 일반적으로 입에서 가장 흔한 부작용 (발생률, ≥2 %)이 입안의 마비, 구강 불편, 비정상적인 제품 맛, 졸음, 입에서의 따끔 거림, 경구 통증, 피로, 입을 입고, 톤의 캔커 업체에서 화상을 입었습니다. Tonix Pharmaceuticals의 CEO 인 Seth Lederman은 성명에서 말했다. "우리는 Tonmya로 통증을 효과적으로 치료하는 것이이 만성 증후군을 가진 사람들의 삶을 향상시키는 데 도움이되기를 희망합니다."
.Tonmya의승인은 Tonix Pharmaceuticals에게 부여되었습니다.
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