FDA keurt sublinguale, nonopioïde dagelijkse behandeling voor fibromyalgie goed, Tonmya

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 20 augustus 2025 - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Tonmya (cyclobenzaprine hydrochloride) sublinguale tabletten goedgekeurd voor de behandeling van fibromyalgie bij volwassenen.

De goedkeuring is de eerste voor een fibromyalgie -behandeling in meer dan 15 jaar. Het is een eersteklas, niet-opioïde, eenmaal daags bedtijd-analgeticum.

De goedkeuring was gebaseerd op twee fase 3 klinische onderzoeken van bijna 1.000 patiënten, waaruit bleek dat Tonmya de dagelijkse pijnscores versus placebo na 14 weken aanzienlijk verminderde. In vergelijking met degenen die placebo ontvangen, ondervond een groter percentage deelnemers dat Tonmya gebruikte een klinisch betekenisvolle (≥30 procent) verbetering van hun pijn na drie maanden. Across three phase 3 trials involving more than 1,400 patients, Tonmya was generally well tolerated, with the most common adverse events (incidence, ≥2 percent) being numbness in the mouth, oral discomfort, abnormal product taste, drowsiness, tingling or burning in the mouth, oral pain, fatigue, dry mouth, and aphthous canker sores.

"At Tonix, we recognized the transformative potential of Het nastreven van een nieuwe aanpak met Tonmya voor fibromyalgie, een chronische overlappende pijnstond die al vele jaren zonder innovatie is gegaan, "zei Seth Lederman, M.D., CEO van Tonix Pharmaceuticals, in een verklaring. "We hopen dat het effectief behandelen van pijn met Tonmya het leven van mensen met dit chronische syndroom kan helpen verbeteren."

Goedkeuring van Tonmya werd verleend aan Tonix Pharmaceuticals.

meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-08-21 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden