FDA zatwierdza podjęzykowe, nieopioidowe dzienne leczenie fibromialgii, Tonmya

Śledź Drugslib na

autor: Lori Solomon Healthday Reporter

via HealthDay

Środa, 20 sierpnia 2025 r. - Urzędowa amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Tonmya (chlorowodorku cyklobenzapryny) tabletki podjęzykowe do leczenia fibromialgii u dorosłych.

Zatwierdzenie jest pierwszą w przypadku leczenia fibromialgii od ponad 15 lat. Jest to pierwsza w klasie, nieopioidowa, raz na dobę przed snem.

Zatwierdzenie oparto na dwóch badaniach klinicznych fazy 3 z udziałem prawie 1000 pacjentów, co wykazało, że Tonmya znacznie zmniejszyło dzienne wyniki bólu w porównaniu z placebo po 14 tygodniach. W porównaniu z osobami otrzymującymi placebo, większy odsetek uczestników przyjmujących Tonmya doświadczył klinicznie znaczącej (≥30 procent) poprawy bólu po trzech miesiącach. W trzech badaniach fazy 3 z udziałem ponad 1400 pacjentów Tonmya była ogólnie dobrze tolerowana, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi (zapadalność, ≥2 procent) drętwienie w jamie ustnej, dyskomfort doustny, nieprawidłowy smak produktu, śpiący, śpiące, mrowienie lub palenie w ustach, rozpoznawanie usta, rozpoznawanie usta, rozpoznawanie ust. Potencjał realizacji nowego podejścia z Tonmyą dla fibromialgii, przewlekłego nakładającego się stanu bólu, który od wielu lat przeszedł bez innowacji ” - powiedział w oświadczeniu Seth Lederman, M.D., CEO Tonix Pharmaceuticals. „Mamy nadzieję, że skuteczne leczenie bólu z Tonmya może pomóc poprawić życie ludzi z tym przewlekłym zespołem.”

Zatwierdzenie Tonmya zostało przyznane Tonix Pharmaceuticals.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-21 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe