A FDA aprova o tratamento diário sublingual e não opióide para fibromialgia, tonmya

por Lori Solomon Healthday Reporter

Quarta -feira, 20 de agosto de 2025 - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou os comprimidos sublinguais de Tonmya (cloridrato de ciclobenzaprina) para o tratamento da fibromialgia em adultos. É um analgésico de primeira classe, não opióide, uma vez ao dia.

A aprovação foi baseada em dois ensaios clínicos de fase 3 de quase 1.000 pacientes, o que mostrou que Tonmya reduziu significativamente os escores diários de dor em relação ao placebo em 14 semanas. Comparado com os que recebem placebo, uma porcentagem maior de participantes que sofreram Tonmya sofreram uma melhora clinicamente significativa (≥30 %) em sua dor após três meses. Em ensaios trifásicos 3, envolvendo mais de 1.400 pacientes, o tonmya foi geralmente bem tolerado, com os eventos adversos mais comuns (incidência, ≥2 %) sendo dormência na boca, desconforto oral, sabor anormal, pimenta, pimenta, pimenta, pimenta, pimenta, panornina, pimenta, pó, sorting, panornina, pimenta, picante, pó, pó, sortless, sorting, que é um panornato, o queimado, o queimado, o queimado, o queimado. De buscar uma nova abordagem com Tonmya para a fibromialgia, uma condição de dor sobreposta crônica que ficou sem inovação há muitos anos ", disse Seth Lederman, M.D., CEO da Tonix Pharmaceuticals, em comunicado. "Esperamos que o tratamento efetivamente com a Tonmya possa ajudar a melhorar a vida das pessoas com essa síndrome crônica".

A aprovação de Tonmya foi concedida à Tonix Pharmaceuticals.

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Fonte: HealthDay

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