FDA schvaluje Symbravo (Meloxicam a Rizatriptan) pro akutní léčbu migrény s aurou nebo bez něj u dospělých

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Symbravo (Meloxicam a Rizatriptan) pro akutní léčbu migrény s nebo bez aury u dospělých

New York, Jan, Jan . FDA) schválil Symbravo® (Meloxicam a Rizatriptan) pro akutní léčbu migrény s aurou nebo bez aury u dospělých.1 Symbravo představuje nový multimechanický přístup k léčbě migrény, který zaměřuje více cest, které jsou základem útoku migrény. Symbravo může rychle eliminovat bolest migrény a vrátit pacienty k normálnímu fungování, přičemž účinnost byla udržována po 24 a 48 hodinách u některých pacientů po jedné dávce. Účinnost Symbravo byla prokázána napříč širokým rozsahem nastavení, včetně nejčasnějšího nástupu migrény, když byla bolest mírná, u pacientů se střednou a těžkou bolestí migrény a u pacientů s anamnézou různých odpovědí na předchozí akutní léčbu. Společnost očekává, že Symbravo bude komerčně dostupné v USA za přibližně čtyři měsíce.

Richard B. Lipton, MD, profesor neurologie a ředitel centra bolesti hlavy Montefiore, Albert Einstein College of Medicine. Dostupné akutní ošetření, což vede k ještě většímu utrpení a zvýšenému riziku zhoršení bolesti migrény a frekvence útoku. Výsledky více klinických studií ukazují, že Symbravo může poskytnout rychlou a dlouhotrvající svobodu od bolesti migrény, ať už se léčba bere na začátku útoku, zatímco bolest je mírná nebo později při útoku, když může být bolest závažná. Schválení Symbravo je dlouho očekávaným a hodně vítán pro kliniky a naše pacienty, poskytující novou, smysluplnou možnost léčby. “

Stewart Tepper, MD, klinický profesor, klinický profesor, klinický profesor, klinický profesor Neurologie na Geisel School of Medicine v Dartmouthu a viceprezidenta Institutu pro neurologii a bolest hlavy v Nové Anglii, uvedla: „Migréna je vysilující stav, který postihuje miliony Američanů. Bohužel, mnoho pacientů se stále snaží najít možnost, která účinně zachází s jejich útoky a je bezpečná a dobře tolerovaná, což vytváří velkou potřebu nových migrénových léků. Schválení Symbravo FDA poskytuje nový lék pro lékaře a pacienty, který byl navržen tak, aby se zaměřil na klíčové neuspokojené potřeby v prostoru léčby migrény. Klinické údaje podporující jeho schválení potvrzují aditivní výhodu multimechanického designu Symbravo a prokazují svůj potenciál, aby pro komunitu migrény významně změnil. “

Susan Doughty, výkonná ředitelka koalice pro bolesti hlavy a migrény (Champ), dodala: „Migréna je jedním z nejvíce nepochopených a stigmatizovaných neurologických onemocnění, navzdory skutečnosti, že jeden v Čtyři domácnosti v USA zahrnují někoho, kdo s ním žije. Tento rozšířený nedostatek porozumění vytváří zbytečné překážky pro jednotlivce, kteří hledají správnou diagnostiku, péči a léčbu. Champ, spolu s našimi 20 plus specializovanými koaličními organizacemi a obhájci pacientů, se zavázala zmocnit komunitu migrény poskytováním vzdělávání, snížením stigmatu a obhajováním spravedlivého a spravedlivého přístupu k možnostem léčby. Schválení Symbravo jako nové akutní léčby migrény je důležitým krokem vpřed a nabízí lidi, kteří lidé hledají úlevu. Tento okamžik také považujeme za příležitost pokračovat v záři jasného světla na migréně, podporovat větší povědomí a pomáhat demontovat stigma, která tak často obklopuje toto onemocnění. “

Schválení FDA Symbravo je založeno na výsledcích hybnosti fáze 3, která léčila migrénu mírné a silné intenzity bolesti, fáze 3 zachycuje studie, která léčila migrénu, když byla počáteční bolest mírná, a pohyb fáze 3 dlouhodobě a pohyb fáze 3 dlouhodobě a pohyb fáze 3 a dlouhodobý pohyb fáze 3 a pohyb fáze 3 a pohyb fáze 3 a pohyb fáze 3 a pohyb fáze 3 a fáze 3 a fáze 3 pohyb fáze 3 a fáze 3. Otevřená pokus o bezpečnost štítků. V tomto komplexním klinickém programu bylo léčeno více než 21 000 útoků na migrénu pomocí Symbravo.

V pokusu o hybnost Symbravo prokázal statisticky výrazně větší procento pacientů, kteří dosáhli svobody a svobody bolesti od jejich nejvíce obtěžujícího symptomu (fotofobie, fonofobie, nevolnost) 2 hodiny po dávkování placeba . Symbravo také prokázal statistickou nadřazenost úlevy od bolesti (snížení mírné nebo silné bolesti vůči žádné bolesti nebo mírné bolesti) a schopnost provádět normální denní činnosti. Výhody svobody bolesti ve 2 hodinách byly u mnoha pacientů udržovány po dobu 24 a 48 hodin. Ve srovnání hlavy k hlavě prokázal Symbravo statisticky významnou nadřazenost ve srovnání s Rizatriptanem na trvalé bolesti bolesti od 2 do 24 hodin. Zejména tyto výhody byly pozorovány pouze s jednou dávkou Symbravo. Ve studii hybnosti 77% pacientů léčených Symbravo nevyžadovalo záchranné léky do 24 hodin po dávce.

V pokusu Symbravo prokázal statisticky výrazně větší větší Procento pacientů dosahujících svobodu bolesti a svobodu bolesti od jejich nejvíce obtěžovaného symptomu (fotofobie, fonofobie, nevolnost) 2 hodiny po podání ve srovnání s placebem. Výhody svobody bolesti ve 2 hodinách byly u mnoha pacientů udržovány po dobu 24 a 48 hodin. Zejména tyto výhody byly pozorovány pouze s jednou dávkou Symbravo. V pokusu o zachycení 85% pacientů léčených Symbravo nevyžadovalo záchranné léky do 24 hodin po dávce.

Nejběžnější nežádoucí účinky (≥1% a větší než placebo) v kontrolovaných studiích byla somnolence a závratě, každý u 2% a 1% pacientů v Symbravo a Placebo paže. Dlouhodobá bezpečnost Symbravo byla prokázána v pohybové studii, která hodnotila 706 pacientů občas dávajících až 12 měsíců a léčila nejméně 2 migrény za měsíc s Symbravo.

Symbravo je navržen patentovanou technologií rychlé absorpce Axsome patentovanou patentovanou Moseictm (Molekulární rozpustnost pro zvýšenou rozpustnost). MOSEIC má za následek pětkrát rychlejší střední čas na maximální plazmatickou koncentraci pro meloxikam při zachování dlouhého poločasu plazmy, což umožňuje použití meloxikamu jako nové molekulární entity pro akutní léčbu migrény. Symbravo je chráněn robustním patentovým majetkem, který se rozšiřuje na nejméně 2040.

Herriot Tabuteau, MD, generální ředitel Axsome Therapeutics, řekl: „Dnešní souhlas Symbravo znamená důležitý milník pro komunitu migrény tím stav. Útoky migrény udeří bez varování a narušují životy odhadovaných více než 39 milionů pacientů pouze v USA. Symbravo poskytuje pacientům a klinickým lékařům důležitou novou možnost, která může rychle zastavit útok na migrénu, udržet jej pryč a umožnit pacientům obnovit své normální činnosti pouze s jednou dávkou. Symbravo demonstruje závazek Axsome vyvíjet a poskytovat diferencované nové ošetření ke zlepšení života pacientů žijících s obtížným léčbou poruch centrálního nervového systému. “

Informace o konferenčním hovoru"> Informace o konferenčním hovoru

Axsome bude hostit konferenční hovor a webové vysílání v pátek 31. ledna v 8:00 hodin ráno, aby diskutovala o schválení Symbravo. Dr. Stewart Tepper, klinický profesor neurologie na Geisel School of Medicine v Dartmouthu a viceprezident New England Institute for Neurology and Heave Bolest, se připojí k výzvě a bude k dispozici k zodpovězení otázek během relace Q&A. Chcete-li se účastnit živého konferenčního hovoru, vytočte (877) 405-1239 (bezplatný domácí) nebo +1 (201) 389-0851 (International). Na stránce „Webcasts & Presentations“ na webu společnosti na webu společnosti na axSome.com . Přehrávání webového vysílání bude k dispozici přibližně 30 dní po živé události.

o migréně

Migréna je vážný neurologický stav charakterizovaný opakujícím se útoky pulzujících, často závažných a deaktivujících bolest hlavy spojené s nevolností, citlivostí na světlo a citlivost na zvuk.2 Odhaduje se, že je to znovu 39 milionů Američanů trpí migrénou a je to hlavní příčina zdravotního postižení mezi neurologickými poruchami ve Spojených státech podle American Migrénové nadace.3-5 Rozsáhlé průzkumy trpících migrénou podtrhují neuspokojenou potřebu terapií, které fungují rychleji, konzistentněji, a and result in less symptom recurrence.6,7 Over 70% of patients report experiencing an inadequate response to their oral, acute migraine treatment.8

About Symbravo

Symbravo je nový, ústní, jednorázový lék schválený pro akutní léčbu migrény s nebo bez aury u dospělých. Symbravo se skládá z MOSEIC ™ Meloxicam a Rizatriptan. Meloxicam je nová molekulární entita pro migrénu povolenou technologií Axsome's Moseic (Molecular Solubility Enching Complex), která umožňuje rychlou absorpci meloxikamu při zachování dlouhého poločasu plazmy. Meloxicam je preferenční nesteroidní protizánětlivý lék COX-2 (NSAID) a Rizatriptan je agonista 5-HT1B/1D. Symbravo je navržen tak, aby poskytoval rychlou, zvýšenou a konzistentní úlevu od bolesti migrény a snížil recidivu symptomů. Přesný mechanismus účinku Symbravo při léčbě akutní migrény není znám.

Další informace naleznete na www.symbravo.com .

Co je Symbravo (Sim-Brah-Voh)? Symbravo je kombinace meloxikamu (NSAID) a rizatriptanu (Triptan). Používá se k prevenci nebo snížení počtu migrénových bolesti hlavy, které máte, nebo pro léčbu hemiplegických nebo bazilárních migrén. Symbravo není označen jako léčba bolesti hlavy nebo pro použití u dětí.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Symbravo?

Symbravo může zvýšit riziko infarktu nebo mrtvice, které může vést k smrti. < /Silné> K tomuto riziku může dojít na začátku léčby a může se zvyšovat s rostoucími dávkami a delším využitím NSAID.

Neberte si Symbravo těsně před nebo po operaci srdce zvanou „koronární tepna bypass štěp“ (CABG). Útok, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče (HCP). Můžete mít zvýšené riziko jiného infarktu, pokud po nedávném infarktu užíváte NSAID.

Přestaňte brát Symbravo a okamžitě získejte nouzovou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků, které mohou svědčit o infarktu nebo mrtvici:

  • Nepohodlí v Vaše hrudník, který trvá déle než několik minut, nebo který zmizí a vrátí se
  • Těžká těsnost, bolest, tlak nebo těžkost v hrudi, krku, krku nebo čelisti
  • Bolest nebo nepohodlí v pažích, zádech, krku, čelisti nebo žaludku
  • Dušnost s nepohodlí na hrudi nebo bez něj > Nevolnost nebo zvracení
  • Cítit se smazenou
  • Slabost v jedné části nebo jedné straně těla
  • Slurd Speech

    • Lidé s rizikovými faktory pro srdeční choroby by neměli brát Symbravo, pokud není provedena srdeční zkouška a nevykazuje žádný problém. Máte vyšší riziko srdečních chorob, pokud:

  • Máte vysoký krevní tlak
  • Máte vysoký cholesterol
  • kouř
  • mají nadváhu
  • Máte cukrovku nebo rodinnou anamnézu cukrovky

    • Symbravo může zvýšit riziko potenciálně život ohrožujícího krvácení, vředů a slz (perforace) jícnu, žaludku a střev, ke kterým se může vyskytnout kdykoli během použití a bez varovných symptomů.

    Symbravo může způsobit vážné alergické nebo kožní reakce, které mohou být život ohrožující. přestaňte brát Symbravo a okamžitě získat nouzovou pomoc, pokud se vyvíjíte:

  • Náhlé sípání nebo problémy s dýcháním nebo polykání
  • vyrážka nebo zčervenání pokožky puchýři nebo loupáním
  • puchýře nebo krvácení vašich rtů, víček, úst, nosu nebo genitálií
  • Otok vašich rtů, jazyka, krku nebo těla
  • mdloby

    • Symbravo již obsahuje NSAID (meloxicam). Nepoužívejte Symbravo s jinými léky ke zmírnění bolesti nebo horečky nebo s jinými léky na nachlazení nebo problémy se spánkem, aniž by nejprve mluvili s HCP, protože mohou obsahovat také NSAID.

    Neberte si Symbravo, pokud:

  • Máte nebo máte srdeční problémy nebo těsně před nebo po chirurgii obchvatu srdce (Tia)
  • Máte nebo mají problémy s krevními cévy vašich nohou a paží, žaludek (ischemická onemocnění střev) nebo ledviny
  • Měly nebo mají hemiplegické nebo baziálové migrény
    • < Li> mají nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Vezměte si léky obsahující propranolol
  • Přijali jiné léky obsahující Triptan nebo Ergot během posledních 24 hodin
  • Vezměte antidepresivum Medicína zvaná inhibitor monoamin oxidázy (Maoi) nebo vzala maoi během posledních 2 týdnů
  • jsou alergické na meloxikam, rizatriptan, nsaids nebo některou z ingrediencí v Symbravo
  • Astmatický útok, úly nebo jiná alergická reakce po odebrání aspirinu nebo jiných NSAID
  • mají střední až závažné problémy s ledvinami a jsou ohroženy selháním ledvin nebo pokud jste na dialýze

    • Symbravo může způsobit vážné vedlejší účinky. Mezi tyto vážné vedlejší účinky patří:

  • Trvače, které jsou příliš rychlé nebo příliš pomalé
  • Nové nebo horší vysoký krevní tlak
  • Srdeční selhání
  • život ohrožující kožní reakce
  • Problémy s játry nebo ledvinami včetně selhání orgánů
  • Nízký počet červených krvinek
  • Astma útoky u lidí, kteří u lidí, kteří mít astma

    • Nadužívá bolesti hlavy: Někteří lidé, kteří používají příliš mnoho tabletů Symbravo, mohou mít horší bolesti hlavy. Pokud se vaše bolesti hlavy zhorší, může se vaše HCP rozhodnout zastavit vaše vaše Léčba symbravo.

    Přestaňte brát symbravo a okamžitě získejte nouzovou pomoc, pokud máte něco z následujících:

  • Problémy s žaludkem a střevem. symptomy Ischemických příhod gastrointestinálních a tlustého střeva mohou zahrnovat náhlé nebo těžké bolesti žaludku i po jídle; náhlé hubnutí; těžká nevolnost, zvracení, zácpa, průjem; a krvavá průjem.
  • Problémy s cirkulací k nohám a nohám. těžkost nebo těsnost ve svalech nohou; pálení, bolavání, otupělost, brnění nebo slabost v nohou, nohou nebo nohou; Chladné pocity nebo barvy změny v jedné nebo obou nohou nebo nohách.
  • serotoninový syndrom. Přestaňte brát Symbravo a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte některý z následujících příznaků:
  • Změny duševního stavu včetně agitace, halucinací nebo kómatu
  • Rychlý srdeční rytmus
  • Změny ve vašem krevním tlaku
  • Zvýšená teplota těla
  • Těsné svaly
  • Potíže s chůzí
  • Přestaňte brát Symbravo a okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků:
  • Nevolnost
  • Zvracení krve
  • více unavené nebo více nebo více unavené nebo Slabší než obvykle
  • Krev ve vašem pohybu střev nebo je černá a lepkavá jako dehet
  • Průjem
  • Itching, kožní vyrážka nebo puchýře s horečkou
  • Neobvyklý přírůstek na váze
  • Vaše kůže nebo oči vypadají žlutě
  • Lídká nebo bolest žaludku
  • Otoky paží, nohou, rukou nebo nohou
  • Příznaky podobné chřipce
  • Něha na vaší pravé horní straně
  • Problémy se zrakem

    • Běžné vedlejší účinky Nejběžnější vedlejší účinky Symbravo zahrnují závratě a únava. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Symbravo. Pokud máte nějaké vedlejší účinky, řekněte svému lékaři. Doporučujeme, abyste FDA nahlásili vedlejší účinky léků na předpis. Navštivte www.fda.gov/medwatch , nebo zavolejte na 1–800-fda-1088 .

    Před použitím

  • Řekněte svému HCP o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné doplňky .
  • Je důležité sdělit své HCP, pokud berete:
  • Propranolol obsahující léky, jako je INDERAL® LA nebo INNOPRAN® XL
  • Aspirin nebo jiné antikoagulanty (ředidla krve) Nejste si jisti, jestli berete některý z těchto léků, zeptejte se svého HCP. Mohou vám říct, zda je bezpečné užívat Symbravo s ostatními léky.
  • Řekněte svému HCP, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Symbravo se během těhotenství nedoporučuje. Užívání NSAID, včetně Symbravo, asi 20 týdnů těhotenství nebo později může poškodit vaše nenarozené dítě. NSAID, včetně Symbravo, by neměly být užívány po asi 30 týdnech těhotenství.
  • Sdělte svému HCP, pokud kojíte nebo plánujete kojit.

    • Řekněte svému HCP o všech vašich zdravotních stavech, včetně toho, zda:

  • Měli nebo měli srdeční problémy, vysoký krevní tlak, bolest na hrudi nebo dusitost Dech
  • Máte nějaké rizikové faktory pro problémy se srdcem nebo krevními cévy
  • Mají problémy s ledvinami nebo jatery
  • Mají astma

    • Zkontrolujte níže uvedený seznam pomocí HCP. Symbravo nemusí být pro vás to pravé, pokud:

  • Vezměte si denní preventivní aspirin
  • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • Vy jsou kojení nebo plánují kojení

    • jak vzít

  • Symbravo je k dispozici pouze podle předpisu.
  • Vezměte Symbravo přesně tak, jak je poučen vaší HCP.
  • Maximální denní dávka Symbravo je 1 tableta. Promluvte si se svým HCP o tom, co dělat, pokud vaše bolest hlavy nezmizí nebo se nevrátí.
  • Vezměte si Symbravo na nejkratší čas. Nevytváří se, žvýkat nebo rozdělit tablety.
  • Symbravo lze brát s jídlem nebo bez jídla. /LI>
  • Pokud si vezmete příliš mnoho Symbravo, zavolejte svému centru Poison Control Center na čísle 1-800-222-1222 nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.

    • Naučte se více Další informace o Symbravo, volejte 866-496-2976 nebo navštivte Symbravo.com . Přečtěte si informace, které jsou dodávány s vaším předpisem pokaždé, když je váš předpis vyplněn. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru se svým lékařem. Nezapomeňte mluvit se svým lékařem nebo jiným HCP o Symbravo a jak to vzít. Váš HCP je nejlepší osobou, která vám pomůže rozhodnout se, zda je pro vás Symbravo to pravé.

    Sym Con BS 01/2025Ploase Viz Full Informace o předepisování , včetně varování před hranicemi vážných kardiovaskulárních a gastrointestinálních nežádoucích účinků, a medication Guide .

    o Axsome Therapeutics Axsome Therapeutic Ošetření podmínek centrálního nervového systému (CNS). Poskytujeme vědecké průlomy identifikací kritických mezer v péči a rozvíjíme diferencované produkty se zaměřením na nové mechanismy účinku, které umožňují smysluplný pokrok ve výsledcích pacienta. Naše přední portfolio neurovědy v oboru zahrnuje léčbu schválené FDA pro velkou depresivní poruchu a nadměrnou denní ospalost spojenou s narkolepsií a obstrukční spánkové apnoe a vícenásobné vývojové programy v pozdním stádiu, které se zabývají širokou škálou vážných neurologických a psychiatrických stavů, které mají vliv na více než 150 milionů lidí v. Spojené státy. Společně jsme na misi vyřešit některé z největších problémů mozku, aby pacienti a jejich blízcí mohli vzkvétat. Další informace naleznete na webových stránkách společnosti na www.axsome.com .

    Prohlášení o dopředu Některé záležitosti diskutované v této tiskové zprávě jsou „výhledová prohlášení“. Společnost může v některých případech používat pojmy jako „předpovídá“, „věří“, „potenciál“, „pokračovat“, „odhady“, „očekává“, „očekává“, „plány“, „v úmyslu“, „květen „„ Mohl “,„ může “,„ Will “,„ by měl “nebo jiná slova, která vyjadřují nejistotu budoucích událostí nebo výsledků k identifikaci těchto výhledových prohlášení. Prohlášení společnosti týkající se trendů a potenciálních budoucích výsledků jsou zejména příklady takových výhledových prohlášení. Prohlášení o výhledových výhledech zahrnují rizika a nejistoty, včetně, ale bez omezení na komerční úspěch produktů společnosti Sunosi®, Auvelity® a Symbravo® a úspěch úsilí společnosti o získání jakýchkoli dalších indikací s úctou s úctou na solriamfetol a/nebo axs-05; schopnost společnosti udržovat a rozšířit pokrytí plátců; Úspěch, načasování a náklady na probíhající klinická hodnocení společnosti a očekávané klinické hodnocení pro současné kandidáty na produkty společnosti, včetně prohlášení týkajících se načasování zahájení, tempo zápisu a dokončení pokusů (včetně schopnosti společnosti plně financovat zveřejněné společnosti, aby se společnost plně financovala společnost, plně financovat zveřejněnou společnost. Klinické studie, které nepředpokládají žádné významné změny v aktuálně předpokládaných příjmech nebo výdajích společnosti), analýzy marnosti a přijímání prozatímních výsledků, které nemusí nutně svědčit o konečných výsledcích probíhajících klinických hodnocení společnosti a/nebo odečet dat a Číslo nebo typ studií nebo povahy výsledků nezbytných pro podporu podání nové žádosti o léky („NDA“) pro některého ze současných kandidátů na produkty společnosti; Schopnost společnosti financovat další klinické hodnocení, aby pokračovala v rozvoji kandidátů na produkty společnosti; načasování a schopnost společnosti získat a udržovat americkou správu potravin a léčiv („FDA“) nebo jiné regulační orgán schválení nebo jiné akce s ohledem na kandidáty na produkty společnosti, včetně prohlášení týkajících se načasování jakéhokoli podání NDA; Schopnost společnosti úspěšně bránit své duševní vlastnictví nebo získat potřebné licence za náklady přijatelné pro společnost, pokud vůbec; úspěšné implementace výzkumných a vývojových programů a spolupráce společnosti; úspěch licenčních dohod společnosti; přijetí na trh produktů a kandidátů na produkty společnosti, pokud bude schváleno; Předpokládané kapitálové požadavky společnosti, včetně výše kapitálu požadovaného pro komercializaci Sunosi, Auvelity a Symbravo a pro komerční spuštění jejích dalších kandidátů na produkty, pokud bude schváleno, a potenciálního dopadu na očekávanou hotovostní dráhu společnosti; Schopnost společnosti převádět prodej na uznávané příjmy a udržovat příznivý hrubý až čistý prodej; Nepředvídané okolnosti nebo jiné narušení běžných obchodních operací vyplývajících z domácího politického klimatu, geopolitických konfliktů nebo globálních pandemie a dalších faktorů, včetně obecných ekonomických podmínek a regulačního vývoje, nikoli v rámci kontroly společnosti. Faktory diskutované v tomto dokumentu by mohly způsobit, že se skutečné výsledky a vývoj výrazně liší od faktorů vyjádřených v těchto prohlášeních nebo předpokládaných. Prohlášení o výhledech se provádí pouze ke datu této tiskové zprávy a společnost nezavazuje žádnou povinnost veřejně aktualizovat taková výhledová prohlášení, aby odrážela následné události nebo okolnosti.

    reference

  • Informace o předepisování symbravo. Informace o produktu Symbravo USA. Leden 2025. New York, NY. Axsome Therapeutics, INC. Cephalalgia. 2018; 38: 1-211.
  • Ashina M, Katsarava Z et al. Migréna: Epidemiologie a systémy péče. Lanceta. 2021 17. dubna; 397 (10283): 1485-1495.
  • Americká migrénová nadace. 2023.
  • Steiner TJ, et al. Migréna zůstává druhým mezi světovými příčinami postižení a nejprve mezi mladými ženami: nálezy z GBD2019. J Bolest bolesti hlavy. 2020 2. prosince; 21 (1): 137.
  • Smelt AF, Louter Ma et al. Co považují pacienti za nejdůležitější výsledky pro studie účinnosti léčby migrény? Výsledky studie Delphi. PLOS ONE. 2014 16. června; 9 (6): E98933. doi: 10.1371/journal.pone.0098933
  • Lipton RB, Stewart WF. Akutní terapie migrény: Rozumí lékaři, co chtějí pacienti s migrénou od terapie? Bolest hlavy. 1999; 39 (Suppl 2): ​​S20-S26.
  • Lipton RB, Munjal S et al. Neupsané potřeby akutní léčby z migrény 2017 v Americe Symptomy a studie léčby. Bolest hlavy. 2019 září; 59 (8): 1310-1323. doi: 10.1111/head.13588

    • Zdroj: Axsome Therapeutics, Inc.

    Vyslán : 2025-02-01 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova