FDA keurt Symbravo (Meloxicam en Rizatriptan) goed voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen

FDA keurt Symbravo (meloxicam en rizatriptan) goed voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen

New York, jan . FDA) heeft Symbravo® (meloxicam en rizatriptan) goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen.1 Symbravo vertegenwoordigt een nieuwe multi-mechanistische benadering van het behandelen van migraine die zich richt op meerdere routes die zich richten op meerdere routes die ten grondslag liggen aan een migraine-aanval. Symbravo kan migraine -pijn snel elimineren en patiënten terugbrengen naar normaal functioneren, met werkzaamheid die 24 en 48 uur bij sommige patiënten na een enkele dosis wordt ondersteund. De werkzaamheid van Symbravo werd aangetoond in een breed scala van instellingen, waaronder bij het vroegste begin van migraine toen de pijn mild was, bij patiënten met matige en ernstige migraine -pijn, en in patiënten met een geschiedenis van verschillende reacties op eerdere acute behandelingen. Het bedrijf verwacht dat Symbravo in ongeveer vier maanden commercieel verkrijgbaar is in de VS.

Richard B. Lipton, MD, hoogleraar neurologie en directeur van het Montefiore Headache Center, Albert Einstein College of Medicine, zei: “Een aanzienlijk deel van de migraine-patiënten ervaart onvoldoende werkzaamheid met momenteel Beschikbare acute behandelingen, wat leidt tot een nog groter lijden en een verhoogd risico op verslechtering van migraine -pijn en aanvalsfrequentie. Resultaten van meerdere klinische onderzoeken tonen aan dat Symbravo snelle en langdurige vrijheid van migraine kan bieden, of de behandeling al vroeg in de aanval wordt genomen, terwijl de pijn mild is of later in de aanval wanneer de pijn ernstig kan zijn. De goedkeuring van Symbravo is een langverwachte en veel welkome vooruitgang voor clinici en onze patiënten, die een nieuwe, zinvolle behandelingsoptie biedt. "

Stewart Tepper, MD, Clinical Professor van neurologie aan de Geisel School of Medicine van Dartmouth en vice -president van het New England Institute for Neurology and Headache, zei: “Migraine is een slopende toestand die miljoenen Amerikanen treft. Helaas worstelen veel patiënten nog steeds om een ​​optie te vinden die effectief hun aanvallen behandelt en zowel veilig als goed wordt getolereerd, wat een grote behoefte aan nieuwe migraine -medicijnen creëert. De goedkeuring van Symbravo door de FDA biedt een nieuw medicijn voor artsen en patiënten die zijn ontworpen om zich te richten op belangrijke onvervulde behoeften in de migraine -behandelingsruimte. De klinische gegevens ter ondersteuning van de goedkeuring bevestigen het additieve voordeel van het multi-mechanistische ontwerp van Symbravo en toont het potentieel aan om een ​​zinvol verschil te maken voor de migraine-gemeenschap. ”

Susan Doughty, uitvoerend directeur van de Coalition for Headache and Migraine-patiënten (kampioen), voegde eraan toe: "Migraine is een van de meest verkeerd begrepen en gestigmatiseerde neurologische ziekten, ondanks het feit dat er een in Vier huishoudens in de VS omvatten iemand die ermee woont. Dit wijdverbreide gebrek aan begrip creëert onnodige barrières voor personen die op zoek zijn naar een goede diagnose, zorg en behandeling. Champ, naast onze 20 plus toegewijde coalitieorganisaties en voorstanders van patiënten, streeft ernaar de migraine -gemeenschap te versterken door onderwijs te bieden, stigma te verminderen en te pleiten voor eerlijke en billijke toegang tot behandelingsopties. De goedkeuring van Symbravo als een nieuwe acute behandeling voor migraine is een belangrijke stap voorwaarts en biedt een nieuwe optie voor mensen die vrijstelling zoeken. We zien dit moment ook als een kans om een ​​fel licht op migraine te blijven schijnen, een groter bewustzijn te bevorderen en het stigma te ontmantelen dat deze ziekte zo vaak omringt. "

De FDA-goedkeuring van Symbravo is gebaseerd op de resultaten van de fase 3-momentumstudie die migraine van matige en ernstige pijnintensiteit behandelde, de fase 3-onderscheppingsonderzoek die migraine behandelde wanneer de initiële pijn mild was en de fase 3-beweging op lange termijn was Open label veiligheidsproef. In dit uitgebreide klinische programma werden meer dan 21.000 migraine -aanvallen behandeld met Symbravo.

In de momentumstudie demonstreerde Symbravo een statistisch significant groter percentage patiënten dat pijnvrijheid en vrijheid bereikte van hun meest hinderlijke symptoom (fotofobie, fonofobie, misselijkheid) 2 uur na dosering vergeleken met placebo . Symbravo demonstreerde ook statistische superioriteit voor pijnverlichting (reductie van matige of ernstige pijn tot geen pijn of milde pijn) en het vermogen om normale dagelijkse activiteiten uit te voeren. De voordelen van pijnvrijheid na 2 uur werden voor veel patiënten gedurende 24 en 48 uur volgehouden. In een head-to-head vergelijking toonde Symbravo statistisch significante superioriteit in vergelijking met rizatriptan op aanhoudende pijnvrijheid van 2 tot 24 uur. Met name werden deze voordelen gezien met slechts een enkele dosis symbravo. In de momentumstudie vereiste 77% van de patiënten die met Symbravo werden behandeld, geen reddingsmedicatie binnen 24 uur na de dosis.

In de onderscheppstudie demonstreerde Symbravo een statistisch significant groter Percentage patiënten dat pijnvrijheid en vrijheid bereikt van hun meest hinderlijke symptoom (fotofobie, fonofobie, misselijkheid) 2 uur na dosering in vergelijking met placebo. De voordelen van pijnvrijheid na 2 uur werden voor veel patiënten gedurende 24 en 48 uur volgehouden. Met name werden deze voordelen gezien met slechts een enkele dosis symbravo. In de onderscheppstudie vereiste 85% van de met Symbravo die met Symbravo werden behandeld niet binnen 24 uur na de dosis reddingsmedicatie.

De meest voorkomende bijwerkingen (≥1% en groter dan placebo) in de gecontroleerde studies waren somnolentie en duizeligheid, elk gerapporteerd bij 2% en 1% van de patiënten in de symbravo en Placebo -armen, respectievelijk. De langetermijnveiligheid van Symbravo werd aangetoond in de bewegingstudie, die 706 patiënten beoordeelde met intermitterend gedurende maximaal 12 maanden en minimaal 2 migraine per maand behandeld met Symbravo.

Symbravo is ontworpen met AxSome's gepatenteerde MoseictM (Molecular Solubility Enhanced Inclusion Complex) snelle absorptietechnologie. Moseic resulteert in een vijf keer snellere mediane tijd tot maximale plasmaconcentratie voor meloxicam met behoud van een lange plasma-halfwaardetijd, waardoor het gebruik van meloxicam als een nieuwe moleculaire entiteit voor de acute behandeling van migraine mogelijk is. Symbravo wordt beschermd door een robuust patentgoed dat zich uitstrekt tot minstens 2040.

Herriot Tabuteau, MD, chief executive officer van AxSome Therapeutics, zei: "De goedkeuring van vandaag van Symbravo markeert een belangrijke mijlpaal voor de migraine-gemeenschap door een rationeel ontworpen nieuwe acute behandeling voor deze verzending te bieden. voorwaarde. Migraine valt staking zonder waarschuwing aan en verstoort het leven van geschatte meer dan 39 miljoen patiënten alleen al in de VS. Symbravo biedt patiënten en clinici een belangrijke nieuwe optie die snel een migraine -aanval kan stoppen, weg kan houden en patiënten in staat kan stellen hun normale activiteiten te hervatten, met slechts een enkele dosis. Symbravo demonstreert de toewijding van AxSome om gedifferentieerde nieuwe behandelingen te ontwikkelen en te leveren om het leven te verbeteren van patiënten die leven met moeilijk te behandelen stoornissen in het centrale zenuwstelsel. "

Conference call-informatie

AxSome organiseert een conference call en webcast op vrijdag 31 januari om 8:00 uur Eastern Time om de goedkeuring van Symbravo te bespreken. Dr. Stewart Tepper, klinisch hoogleraar neurologie aan de Geisel School of Medicine van Dartmouth en vice -president van het New England Institute for Neurology and Headache, zal deelnemen aan de oproep en zal beschikbaar zijn om vragen te beantwoorden tijdens de Q & A -sessie. Om deel te nemen aan de live conference call, bel (877) 405-1239 (gratis binnenlands) of +1 (201) 389-0851 (internationaal). Een live webcast is toegankelijk op de pagina "Webcasts & presentaties" van het gedeelte "Investeerders" van de website van het bedrijf op axKsome.com . Een herhaling van de webcast zal beschikbaar zijn voor ongeveer 30 dagen na het live -evenement.

over migraine

migraine is een ernstige neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen van pulserende, vaak ernstige en invaliderende hoofdpijn geassocieerd met misselijkheid, gevoeligheid voor licht en gevoeligheid voor geluid.2 Het wordt geschat dat over 39 miljoen Amerikanen lijden aan migraine, en het is de belangrijkste oorzaak van handicap bij neurologische aandoeningen in de Verenigde Staten volgens de American Migraine Foundation.3-5 Uitgebreide enquêtes van migraine-patiënten onderstrepen de onvervulde behoefte aan therapieën die sneller, meer consistent, werken, en resulteren in minder symptoomherhaling.6,7 Meer dan 70% van de patiënten meldt dat een onvoldoende reactie op hun orale, acute migraine -behandeling ervaart.8

over Symbravo

Symbravo is een nieuwe, mondelinge, eenmalige dosis geneeskunde goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen. Symbravo bestaat uit Moseic ™ Meloxicam en Rizatriptan. Meloxicam is een nieuwe moleculaire entiteit voor migraine, mogelijk gemaakt door AxSome's Moseic (Molecular Solubility Enhanced Inclusion Complex) -technologie, die de snelle absorptie van meloxicam mogelijk maakt met behoud van een lang plasma-halfwaardetijd. Meloxicam is een COX-2 preferentieel niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn (NSAID) en Rizatriptan is een 5-HT1B/1D-agonist. Symbravo is ontworpen om snelle, verbeterde en consistente migraine pijnverlichting te bieden en verminderde symptoomherhaling. Het exacte werkingsmechanisme van Symbravo bij de behandeling van acute migraine is onbekend.

Ga voor meer informatie naar www.symbravo.com .

Wat is Symbravo (Sim-Brah-Voh)? Symbravo is een combinatie van meloxicam (een NSAID) en rizatriptan (een triptan). Symbravo is een mondeling voorgeschreven medicijn dat wordt gebruikt om acute migraine te behandelen met of zonder aura bij volwassenen.

Symbravo is dat niet Gebruikt om het aantal migraine -hoofdpijn dat u heeft te voorkomen of te verminderen of voor de behandeling van hemiplegische of basilar migraine. Symbravo is niet aangegeven als een behandeling voor clusterhoofdpijn of voor gebruik bij kinderen.

Wat is de belangrijkste informatie die ik zou moeten weten over Symbravo?

Symbravo kan het risico op een hartaanval of beroerte verhogen die kan leiden tot de dood. << /Strong> Dit risico kan vroeg in de behandeling plaatsvinden en kan toenemen met toenemende doses en langer gebruik van NSAID's.

Neem Symbravo niet vlak voor of na een hartoperatie genaamd een "kransslagader bypass -transplantaat" (CABG).

Stop met het nemen van Symbravo en krijg meteen hulp bij noodhulp als u een van de volgende symptomen heeft die een indicatie kunnen zijn van een hartaanval of beroerte:

Mensen met risicofactoren voor hartaandoeningen moeten Symbravo niet nemen tenzij een hartonderzoek wordt gedaan en geen probleem vertoont. U hebt een hoger risico op hartaandoeningen als u:

Symbravo kan het risico op potentieel levensbedreigende bloedingen, zweren en tranen (perforatie) van de slokdarm, maag en darmen verhogen die op elk moment kunnen optreden tijdens gebruik en zonder waarschuwingssymptomen.

Symbravo kan ernstige allergische of huidreacties veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Stop met het nemen van Symbravo en krijg meteen hulp bij noodhulp als u zich ontwikkelt:

Symbravo bevat al een NSAID (meloxicam). Gebruik Symbravo niet met andere medicijnen om pijn of koorts te verminderen of met andere medicijnen voor verkoudheid of slaapproblemen zonder eerst met uw HCP te praten, omdat ze ook een NSAID kunnen bevatten.

Neem Symbravo niet als u:

Neem propranolol-bevattende geneesmiddelen

Hebt andere triptan- of ergot-bevattende geneesmiddelen in de afgelopen 24 uur

Neem een ​​antidepressivum Geneeskunde genaamd monoamine -oxidaseremmer (MAOI) of hebben de afgelopen 2 weken een MAOI genomen

zijn allergisch voor meloxicam, rizatriptan, NSAID's, of een van de ingrediënten in Symbravo

hebben gehad Een astma -aanval, netelroos of andere allergische reactie na het nemen van aspirine of andere NSAID's

hebben matige tot ernstige nierproblemen en loopt het risico op nierfalen of als u dialyse gebruikt

Symbravo kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Deze ernstige bijwerkingen omvatten:

Hartslags die te snel of te langzaam zijn

Nieuwe of ergere hoge bloeddruk

Hartfalen

Levensbedreigende huidreacties

Lever- of nierproblemen inclusief orgaanfalen

Laag rode bloedcellentelling

Astma-aanvallen bij mensen die mensen Heb astma

Medicatie overmatig gebruik van hoofdpijn: Sommige mensen die te veel Symbravo -tabletten gebruiken, kunnen slechtere hoofdpijn hebben. Als uw hoofdpijn erger wordt, kan uw HCP besluiten om uw te stoppen om uw te stoppen behandeling met Symbravo.

Stop met het nemen van Symbravo en krijg meteen hulp bij noodhulp als u een van de volgende zaken hebt:

Maag- en darmproblemen. Symptomen van gastro -intestinale en colon ischemische gebeurtenissen kunnen plotselinge of ernstige maagpijnen omvatten, zelfs na de maaltijd; plotseling gewichtsverlies; Ernstige misselijkheid, braken, constipatie, diarree; en bloedige diarree.

circulatieproblemen tot benen en voeten. symptomen van perifere vasculaire ischemie kunnen krampen en pijn in je benen en heupen omvatten; zwaarte of strakheid in beenspieren; branden, pijn, gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in je benen, voeten of tenen; Koude gevoelens of kleurveranderingen in een of beide benen of voeten.

serotoninesyndroom. kan gebeuren bij het nemen van Symbravo met antidepressiva genaamd SSRIS of SNRIS. Stop met het nemen van Symbravo en bel uw arts meteen als u een van de volgende symptomen heeft:

Mentale statusveranderingen inclusief agitatie, hallucinaties of coma

Snelle hartslag

Veranderingen in uw bloeddruk

Verhoogde lichaamstemperatuur

Strakke spieren

Problemen lopen

Stop met het innemen van Symbravo en bel uw zorgverlener meteen als u een van de volgende symptomen heeft:

Misselijkheid

Baken bloed

Meer moe of Zwakker dan normaal

Bloed in uw darmbeweging of het is zwart en plakkerig zoals teer

Diarrehea

Jeuk, huiduitslag of blaren met koorts

Ongewone gewichtstoename

Uw huid of ogen zien er geel uit

Indigestie of maagpijn

Zwelling van de armen, benen, handen of voeten

Griepachtige symptomen

Tederheid in uw rechter bovenkant

Vision Problemen

Gemeenschappelijke bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen van Symbravo zijn duizeligheid en vermoeidheid. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Symbravo. Vertel uw arts of u bijwerkingen heeft. U wordt aangemoedigd om bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch , of bel 1–800-fda-1088 .

Voordat u

gebruikt, vertel uw HCP over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidensupplementen .

Het is belangrijk om uw HCP te vertellen als u neemt:

Propranolol met medicijnen zoals Inderal® LA of Innopran® XL

aspirine of andere anti-coagulantia (bloeddunners)

Medicijnen om uw humeur te helpen, waaronder SSRIS en SNRIS

Als u bent Niet zeker of u een van deze medicijnen gebruikt, vraag het aan uw HCP. Ze kunnen u vertellen of het veilig is om Symbravo met uw andere medicijnen te nemen.

Vertel uw HCP als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Symbravo wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Het nemen van NSAID's, waaronder Symbravo, na ongeveer 20 weken zwangerschap of later kan je ongeboren baby schaden. NSAID's, inclusief Symbravo, mogen niet worden genomen na ongeveer 30 weken zwangerschap.

Vertel uw HCP als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven.

Vertel uw HCP over al uw medische aandoeningen, inclusief als u:

Hartproblemen, hoge bloeddruk, pijn op de borst of kortheid hebben of hebben gehad Adem

hebben risicofactoren voor problemen met hart- of bloedvaten

hebben nier- of leverproblemen

Heb astma

Bekijk de onderstaande lijst met uw HCP. Symbravo is misschien niet geschikt voor u als:

Dagelijkse preventieve aspirine nemen

U bent zwanger of bent van plan om zwanger te worden

u zijn borstvoeding geven of zijn van plan om borstvoeding te geven

hoe te nemen

Symbravo is alleen op recept beschikbaar.

Neem Symbravo precies zoals geïnstrueerd door uw HCP.

De maximale dagelijkse dosis symbravo is 1 tablet. Praat met je HCP over wat je moet doen als je hoofdpijn niet weggaat of terugkomt.

Neem Symbravo voor de kortste tijd die nodig is.

Symbravo -tabletten geheel zwaluwen. NIET Crush, Chew of Divide the Tablets.

Symbravo kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Geef Symbravo geen andere mensen.

Als u te veel Symbravo neemt, belt u uw Poison Control Center op 1-800-222-1222 of ga je meteen naar de dichtstbijzijnde ziekenhuishulp.

Meer informatie voor meer informatie over Symbravo, bel 866-496-2976 of bezoek Symbravo.com .

Deze samenvatting biedt basisinformatie over Symbravo, maar bevat niet alle informatie die over dit medicijn bekend is. Lees de informatie die bij uw recept wordt geleverd telkens wanneer uw recept wordt gevuld. Deze informatie neemt niet de plaats in om met uw arts te praten. Praat met uw arts of andere HCP over Symbravo en hoe u deze kunt nemen. Uw HCP is de beste persoon om u te helpen beslissen of Symbravo geschikt is voor u.

Sym con bs 01/2025 PLEASE Zie volledige Informatie voorschrijven , inclusief dooswaarschuwing voor het risico van ernstige cardiovasculaire en gastro-intestinale bijwerkingen, en Medication Guide .

Over axSome Therapeutics AxSome Therapeutics is een biofarmaceutisch bedrijf dat een nieuw tijdperk leidt in de Behandeling van de aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CNS). We leveren wetenschappelijke doorbraken door kritische hiaten in de zorg te identificeren en gedifferentieerde producten te ontwikkelen met een focus op nieuwe werkingsmechanismen die zinvolle vooruitgang in de resultaten van de patiënt mogelijk maken. Onze toonaangevende neurowetenschappenportfolio omvat door de FDA goedgekeurde behandelingen voor een ernstige depressieve stoornis en overmatige slaperigheid overdag geassocieerd met narcolepsie en obstructieve slaapapneu en meerdere late-fase ontwikkelingsprogramma's die een breed scala van ernstige neurologische en psychiatrische aandoeningen aanpakken die van invloed zijn op meer dan 150 miljoen mensen in de Verenigde Staten. Samen zijn we op een missie om enkele van de grootste problemen van de hersenen op te lossen, zodat patiënten en hun geliefden kunnen floreren. Ga voor meer informatie naar de website van het bedrijf op www.axsome.com .

vooruitziende verklaringen bepaalde zaken die in dit persbericht worden besproken, zijn "toekomstgerichte verklaringen". Het bedrijf kan in sommige gevallen voorwaarden gebruiken zoals 'voorspelt', 'gelooft', 'potentieel', 'doorgaan', 'schattingen', 'anticiperen op', 'verwacht', 'plannen', 'is voornemen', '' May , "" Kan, "" macht "," wil "," moet "of andere woorden die onzekerheid over toekomstige gebeurtenissen of resultaten overbrengen om deze toekomstgerichte verklaringen te identificeren. In het bijzonder zijn de verklaringen van het bedrijf met betrekking tot trends en potentiële toekomstige resultaten voorbeelden van dergelijke toekomstgerichte verklaringen. De toekomstgerichte verklaringen omvatten risico's en onzekerheden, waaronder, maar niet beperkt tot, het commerciële succes van de Sunosi®, AuVelity®- en Symbravo®-producten van het bedrijf en het succes van de inspanningen van het bedrijf om eventuele aanvullende indicatie (s) met respect te verkrijgen met respect naar Solriamfetol en/of AXS-05; Het vermogen van het bedrijf om de dekking van de betalers te behouden en uit te breiden; Het succes, de timing en de kosten van de lopende klinische proeven van het bedrijf en de verwachte klinische proeven voor de huidige productkandidaten van het bedrijf, inclusief verklaringen met betrekking tot de timing van initiatie, tempo van inschrijving en voltooiing van de proeven (inclusief het vermogen van het bedrijf om de openbaarde van het bedrijf volledig te financieren Klinische proeven, die geen materiële wijzigingen aanneemt in de momenteel geprojecteerde inkomsten of uitgaven van het bedrijf), futility -analyses en ontvangst van tussentijdse resultaten, die niet noodzakelijkerwijs indicatief zijn voor de uiteindelijke resultaten van de lopende klinische onderzoeken van het bedrijf, en/of gegevensuitlezingen, en de reads aantal of type studies of aard van de resultaten die nodig zijn om de indiening van een nieuwe medicijntoepassing ("NDA") te ondersteunen voor een van de huidige productkandidaten van het bedrijf; Het vermogen van het bedrijf om aanvullende klinische proeven te financieren om de vooruitgang van de productkandidaten van het bedrijf voort te zetten; De timing van en het vermogen van het bedrijf om de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") of andere goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen en te onderhouden van of andere actie met betrekking tot de productkandidaten van het bedrijf, inclusief verklaringen met betrekking tot de timing van een NDA -indiening; het vermogen van het bedrijf om zijn intellectuele eigendom met succes te verdedigen of de nodige licenties te verkrijgen tegen een kosten die voor het bedrijf aanvaardbaar zijn, of helemaal niet; de succesvolle implementatie van de onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's en samenwerkingen van het bedrijf; het succes van de licentieovereenkomsten van het bedrijf; de acceptatie door de markt van de producten en productkandidaten van het bedrijf, indien goedgekeurd; De verwachte kapitaalvereisten van het bedrijf, inclusief de hoeveelheid kapitaal die nodig is voor de commercialisering van Sunosi, AuVelity en Symbravo en voor de commerciële lancering van het bedrijf van zijn andere productkandidaten, indien goedgekeurd, en de potentiële impact op de verwachte cashloopbaan van het bedrijf; Het vermogen van het bedrijf om de omzet om te zetten in erkende omzet en een gunstige bruto naar de netto -omzet te behouden; Onvoorziene omstandigheden of andere verstoringen voor normale bedrijfsactiviteiten die voortvloeien uit of gerelateerd aan het binnenlandse politieke klimaat, geopolitieke conflicten of een wereldwijde pandemie en andere factoren, waaronder algemene economische omstandigheden en wettelijke ontwikkelingen, niet binnen de controle van het bedrijf. De hierin besproken factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten en ontwikkelingen wezenlijk verschillen van die van dergelijke verklaringen die worden uitgedrukt in of geïmpliceerd door dergelijke verklaringen. De toekomstgerichte verklaringen worden alleen afgelegd vanaf de datum van dit persbericht en het bedrijf heeft geen verplichting om dergelijke toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken om daaropvolgende gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven.

Referenties

Symbravo voorschrijvende informatie. Symbravo U.S. Productinformatie. Januari 2025. New York, NY. AxSome Therapeutics, Inc.

Hoofdpijnclassificatiecommissie van de International Headache Society (IHS) De internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen, 3e editie. Cephalalgie. 2018; 38: 1-211.

Ashina M, Katsarava Z et al. Migraine: epidemiologie en zorgsystemen. Lancet. 2021 17 april; 397 (10283): 1485-1495.

American Migraine Foundation. 2023.

Steiner TJ, et al. Migraine blijft de tweede van de oorzaken van een handicap van de wereld en de eerste onder jonge vrouwen: bevindingen van GBD2019. J hoofdpijnpijn. 2020 december 2; 21 (1): 137.

Smelt AF, Louter Ma et al. Wat beschouwen patiënten als de belangrijkste resultaten voor effectiviteitsstudies over migraine -behandeling? Resultaten van een Delphi -onderzoek. PLOS One. 2014 16 juni; 9 (6): E98933. doi: 10.1371/journal.pone.0098933

Lipton RB, Stewart WF. Acute migraine -therapie: begrijpen artsen wat patiënten met migraine willen van therapie? Hoofdpijn. 1999; 39 (Suppl 2): ​​S20-S26.

Lipton RB, Munjal S et al. Onvervulde acute behandelingsbehoeften van de migraine van 2017 in de Amerikaanse symptomen en behandelingsstudie. Hoofdpijn. 2019 SEP; 59 (8): 1310-1323. doi: 10.1111/head.13588

Bron: AxSome Therapeutics, Inc.

Geplaatst : 2025-02-01 06:00

Lees verder

• Trump -administratie is niet afgestemd op de verdeling van hiv -medicijnen via PEPFAR
• Dyne Therapeutics ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor DYNE-101 voor de behandeling van myotone dystrofie type 1
• Eerste Amerikaanse dood door vogelgriep gemeld in Louisiana
• Dosisafhankelijke link gezien voor alcohol, cirrose, leverkanker bij patiënten met Hep B
• De sterfte aan kanker bleef in 2022 dalen
• Hogere blootstelling aan radon gekoppeld aan verhoogde kans op zwangerschapsdiabetes

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions