وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 18 فبراير ، 2025.

من قبل Lori Solomon Healthday Reporter

الثلاثاء ، 18 فبراير ، 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على تطبيق دواء جديد للحصول على نسخة قرص من Evrysdi (Risdiplam) للأشخاص الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكية (SMA).

من المتوقع أن يكون الجهاز اللوحي الجديد متاحًا في الأسابيع المقبلة وهو مناسب للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق ويبلغ وزنهم أكثر من 44 رطلاً.

استندت الموافقة على قرص evrysdi إلى نتائج دراسة التكافؤ الحيوي ، والتي أثبتت أن الجهاز اللوحي 5 ملغ ، إما ابتلاعه أو مشتتًا في المياه المصفاة ، قدمت تعرضًا مماثلًا للمحلول الفموي الأصلي لـ evrysdi. سيبقى حل Evrysdi عن طريق الفم متاحًا لأولئك الذين على جرعات أخرى من Evrysdi ولأولئك الذين قد يفضلون الحل عن طريق الفم.

"لا يمكننا التقليل من القيمة التي تأتي مع تبسيط إدارة العلاج وإدارة الأمراض للأشخاص الذين يعيشون مع SMA أو أولئك الذين يهتمون بهم" ، قال كينيث هوببي ، رئيس Cure SMA ، في بيان. "يوفر خيار صياغة درجة حرارة الغرفة الجديد خيارًا إضافيًا قد يتناسب بشكل أكبر مع الأنشطة المعيشية اليومية مثل العمل والسفر والتعليم."

تم منح موافقة evrysdi لـ Genentech.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-02-19 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية