FDA schvaluje tabletovou formu Evrysdi pro páteřní svalovou atrofii

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 18. února 2025.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Úterý 18. února 2025 - Americká správa potravin a léčiv schválila novou aplikaci pro léky pro tabletovou verzi Evrysdi (RisdiPlam) pro lidi žijící s páteřní svalovou atrofií (SMA).

Očekává se, že nový tablet bude k dispozici v následujících týdnech a je vhodný pro lidi ve věku 2 let a starší, kteří váží více než 44 liber.

Schválení tabletu EVRYSDI bylo založeno na výsledcích studie bioekvivalence, která prokázala, že 5-mg tableta, buď spolknutá celý nebo rozptýlená ve filtrované vodě, poskytovala srovnatelné expozice s původním ústním roztokem EVRYSDI. Ústní roztok EVRYSDI zůstane k dispozici pro ty, kteří jsou v jiných dávkách Evrysdi a pro ty, kteří mohou preferovat ústní řešení.

"Nemůžeme podceňovat hodnotu, která přichází se zjednodušující správou léčby a léčbou nemocí pro lidi, kteří žijí s SMA nebo ti, kteří se o ně starají," uvedl Kenneth Hobby, prezident Cure SMA, ve svém prohlášení. „Tato nová možnost stabilní formulace pokojové teploty nabízí další volbu, která se může pohodlněji hodit do každodenních životních činností, jako je práce, cestování a vzdělání.“

Schválení evrysdi bylo uděleno Genentech. 12/FDA-Abpoves-Genentechs-evrysdi-tablet-a "> více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-19 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova