Το FDA εγκρίνει τη μορφή δισκίου Evrysdi για τη μυϊκή ατροφία της σπονδυλικής στήλης

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 18 Φεβρουαρίου 2025.

Τρίτη, 18 Φεβρουαρίου 2025 - Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε μια νέα αίτηση φαρμάκων για μια έκδοση tablet του Evrysdi (Risdiplam) για άτομα που ζουν με μυϊκή ατροφία της σπονδυλικής στήλης (SMA). > Το νέο tablet αναμένεται να είναι διαθέσιμο τις επόμενες εβδομάδες και είναι κατάλληλο για άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω που ζυγίζουν πάνω από 44 λίβρες.

Η έγκριση του δισκίου Evrysdi βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας μελέτης βιοϊσοδυναμίας, η οποία έδειξε ότι το δισκίο των 5 mg, είτε κατάποση ολόκληρου είτε διασκορπίστηκε σε φιλτραρισμένο νερό, παρείχε συγκρίσιμη έκθεση στην αρχική προφορική λύση του Evrysdi. Η προφορική λύση Evrysdi θα παραμείνει διαθέσιμη για εκείνους σε άλλες δόσεις του Evrysdi και για όσους μπορεί να προτιμούν την προφορική λύση.

"Δεν μπορούμε να υποτιμήσουμε την αξία που έρχεται με την απλοποίηση της διαχείρισης της θεραπείας και της διαχείρισης των ασθενειών για άτομα που ζουν με SMA ή εκείνους που τους φροντίζουν", δήλωσε ο Kenneth Hobby, πρόεδρος της Cure SMA. "Αυτή η νέα επιλογή σταθερής διαμόρφωσης θερμοκρασίας δωματίου προσφέρει μια πρόσθετη επιλογή που μπορεί να ταιριάζει πιο εύκολα σε καθημερινές δραστηριότητες διαβίωσης, όπως η εργασία, η ταξίδια και η εκπαίδευση."

Η έγκριση του Evrysdi χορηγήθηκε στο Genentech. 12/fda-approves-genentechs-evrysdi-tablet-a "> Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-19 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά