La FDA approuve la forme du comprimé d'Evrysdi pour l'atrophie musculaire spinale

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 18 février 2025.

par Lori Salomon Healthday Reporter

mardi 18 février 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé une nouvelle application de médicament pour une version comprimée d'Evrysdi (Risdiplam) pour les personnes vivant avec l'atrophie musculaire vertébrale (SMA).

> La nouvelle tablette devrait être disponible dans les semaines à venir et convient aux personnes âgées de 2 ans et plus qui pèsent plus de 44 livres.

L'approbation de la tablette Evrysdi était basée sur les résultats d'une étude de bioequivalence, qui a démontré que la tablette de 5 mg, avalée entière ou dispersée dans de l'eau filtrée, a fourni une exposition comparable à la solution orale d'origine d'Evrysdi. La solution orale EVRYSDI restera disponible pour ceux qui sur d'autres doses d'Evrysdi et pour ceux qui peuvent préférer la solution orale.

"Nous ne pouvons pas sous-estimer la valeur qui accompagne l'administration du traitement et la gestion des maladies pour les personnes qui vivent avec SMA ou ceux qui s'occupent d'eux", a déclaré Kenneth Hobby, président de Cure SMA, dans un communiqué. "Cette nouvelle option de formulation stable à température ambiante offre un choix supplémentaire qui peut s'adapter plus facilement aux activités de vie quotidiennes telles que le travail, les voyages et l'éducation."

L'approbation d'Evrysdi a été accordée à Genentech.

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Source: Healthday

Publié : 2025-02-19 06:00

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