FDA menyetujui bentuk tablet evrysdi untuk atrofi otot tulang belakang

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 18 Februari 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Selasa, 18 Februari 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS telah menyetujui aplikasi obat baru untuk versi tablet evrysdi (risdiplam) untuk orang yang hidup dengan atrofi otot tulang belakang (SMA).

> Tablet baru diharapkan tersedia dalam beberapa minggu mendatang dan cocok untuk orang berusia 2 tahun ke atas yang memiliki berat lebih dari 44 lbs.

Persetujuan tablet EVRYSDI didasarkan pada hasil studi bioekivalensi, yang menunjukkan bahwa tablet 5 mg, baik tertelan utuh atau tersebar dalam air yang disaring, memberikan paparan yang sebanding dengan solusi oral asli EVRYSDI. Solusi oral evrysdi akan tetap tersedia bagi mereka yang menggunakan evrysdi dosis lain dan bagi mereka yang mungkin lebih suka solusi lisan.

"Kami tidak dapat meremehkan nilai yang datang dengan penyederhanaan administrasi pengobatan dan manajemen penyakit untuk orang -orang yang hidup dengan SMA atau mereka yang merawat mereka," kata Kenneth Hobby, presiden Cure SMA, dalam sebuah pernyataan. "Opsi formulasi stabil suhu kamar baru ini menawarkan pilihan tambahan yang mungkin lebih cocok dengan kegiatan hidup sehari -hari seperti bekerja, bepergian, dan pendidikan."

Persetujuan evrysdi diberikan kepada Genentech.

Informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-19 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer