La FDA approva la forma di compressa di evrysdi per l'atrofia muscolare spinale

Segui Drugslib su

rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 18 febbraio 2025.

di Lori Solomon Healthday Reporter

Martedì 18 febbraio 2025 - La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato una nuova domanda di droga per una versione di tablet di Evrysdi (Risdiplam) per le persone che vivono con atrofia muscolare spinale (SMA).

Il nuovo tablet dovrebbe essere disponibile nelle prossime settimane ed è adatto a persone di età pari o superiore a 2 anni che pesano più di 44 libbre.

L'approvazione della compressa Evrysdi si basava sui risultati di uno studio di bioequivalenza, che ha dimostrato che la compressa da 5 mg, inghiottita intera o dispersa in acqua filtrata, ha fornito un'esposizione comparabile alla soluzione orale originale di EVrysdi. La soluzione orale di Evrysdi rimarrà disponibile per coloro che su altre dosi di Evrysdi e per coloro che possono preferire la soluzione orale.

"Non possiamo sottovalutare il valore che deriva dalla semplificazione della gestione del trattamento e della gestione delle malattie per le persone che vivono con la SMA o coloro che si prendono cura di loro", ha dichiarato Kenneth Hobby, presidente di Cure SMA, in una nota. "Questa nuova opzione di formulazione stabile a temperatura ambiente offre una scelta aggiuntiva che potrebbe adattarsi più comodamente alle attività di vita quotidiana come il lavoro, i viaggi e l'istruzione."

L'approvazione di evrysdi è stata concessa a Genentech.

Ulteriori informazioni

Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-02-19 06:00

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari