FDAは脊椎筋萎縮のためにevrysdiの錠剤形式を承認します

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カルメン・ポープ、Bpharmによって医学的にレビュー2025年2月18日に最終更新。

2025年2月18日火曜日 - 米国食品医薬品局は、脊髄筋萎縮（SMA）を持つ人々のためのevrysdi（risdiplam）の錠剤バージョンの新薬アプリケーションを承認しました。

新しいタブレットは、今後数週間で利用可能になると予想されており、44ポンド以上の体重の2歳以上の人に適しています。

evrysdi錠剤の承認は、生体等価研究の結果に基づいていました。これは、5 mgの錠剤がろ過された水に散布されるか、ろ過された水に分散したことを実証しました。 Evrysdi経口ソリューションは、他の用量のEvrysdiや口頭溶液を好む可能性のある人のために引き続き利用できるようになります。

「SMAと一緒に住んでいる人や彼らの世話をしている人々のための単純化された治療投与と疾患管理に伴う価値を過小評価することはできません」とCure SMAの社長は声明で述べています。 「この新しい室温で安定した製剤オプションは、作業、旅行、教育などの日常生活により便利に適合する可能性のある追加の選択肢を提供します。」

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evrysdiの承認はGenentechに付与されました。 12/fda-approves-genentechs-evrysdi-tablet-a ">詳細情報

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-02-19 06:00

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