FDA는 척추 근육 위축을위한 evrysdi의 정제 형태를 승인합니다.

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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 2 월 18 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

Lori Solomon Healthday Reporter

2025 년 2 월 18 일 화요일 - 미국 식품 의약 국은 척추 근육 위축 (SMA)에 사는 사람들을위한 태블릿 버전의 Evrysdi (Risdiplam)에 대한 새로운 약물 응용 프로그램을 승인했습니다.

새로운 태블릿은 앞으로 몇 주 안에 제공 될 것으로 예상되며 무게가 44 파운드 이상인 2 세 이상인 사람들에게 적합합니다.

Evrysdi 정제의 승인은 생물 동등성 연구의 결과를 기반으로했으며, 이는 5mg 정제가 전체를 삼키거나 여과수로 분산되어 Evrysdi의 원래 구강 용액에 비슷한 노출을 제공 함을 입증 하였다. Evrysdi 경구 용액은 다른 용량의 Evrysdi와 구강 용액을 선호하는 사람들에게 사용할 수 있습니다.

"우리는 SMA와 함께 살고있는 사람들을위한 치료 관리 및 질병 관리와 함께 제공되는 가치를 과소 평가할 수 없다"고 Cure SMA의 회장 인 Kenneth Hobby는 성명서에서 말했다. "이 새로운 실내 온도 안정적인 제형 옵션은 일, 여행 및 교육과 같은 일상 생활 활동에 더 편리하게 적합 할 수있는 추가 선택을 제공합니다."

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evrysdi의 승인은 Genentech에 부여되었습니다.

추가 정보

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-02-19 06:00

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