FDA meluluskan bentuk tablet evrysdi untuk atrofi otot tulang belakang

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 18 Feb, 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Selasa, 18 Februari, 2025 - Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan permohonan dadah baru untuk versi tablet Evrysdi (Risdiplam) untuk orang yang hidup dengan atrofi otot tulang belakang (SMA). > Tablet baru dijangka tersedia pada minggu -minggu akan datang dan sesuai untuk orang yang berumur 2 tahun ke atas yang beratnya lebih daripada 44 lbs.

Kelulusan tablet Evrysdi didasarkan pada hasil kajian bioequivalence, yang menunjukkan bahawa tablet 5 mg, sama ada ditelan keseluruhan atau tersebar dalam air yang ditapis, dengan memberikan pendedahan yang setanding dengan penyelesaian oral evrysdi yang asal. Penyelesaian lisan Evrysdi akan tetap tersedia untuk mereka yang mempunyai dos evrysdi yang lain dan bagi mereka yang mungkin lebih suka penyelesaian lisan. "Kami tidak dapat meremehkan nilai yang datang dengan memudahkan pentadbiran rawatan dan pengurusan penyakit untuk orang yang tinggal bersama SMA atau mereka yang menjaga mereka," kata Kenneth Hobby, presiden Cure SMA, dalam satu kenyataan. "Pilihan formulasi suhu bilik baru ini menawarkan pilihan tambahan yang mungkin lebih mudah dimuatkan ke dalam aktiviti hidup harian seperti kerja, perjalanan, dan pendidikan."

Kelulusan evrysdi diberikan kepada Genentech.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-02-19 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular