FDA aprova a forma de comprimido de EVRYSDI para atrofia muscular espinhal

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 18 de fevereiro de 2025.

Terça -feira, 18 de fevereiro de 2025 - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou um novo pedido de medicamento para uma versão de comprimido de Evrysdi (Risdiplam) para pessoas que vivem com atrofia muscular espinhal (SMA). > Espera -se que o novo tablet esteja disponível nas próximas semanas e é adequado para pessoas de 2 anos ou mais que pesam mais de 44 libras.

A aprovação do comprimido de EVRYSDI foi baseada nos resultados de um estudo de bioequivalência, que demonstrou que o comprimido de 5 mg, engoliu todo ou disperso em água filtrada, forneceu exposição comparável à solução oral original de EVRYSDI. A solução oral de Evrysdi permanecerá disponível para aqueles em outras doses de EVRYSDI e para aqueles que podem preferir a solução oral.

"Não podemos subestimar o valor que vem com a simplificação da administração de tratamento e o gerenciamento de doenças para pessoas que vivem com a SMA ou aqueles que cuidam deles", disse Kenneth Hobby, presidente da Cure SMA, em comunicado. "Esta nova opção de formulação estável à temperatura ambiente oferece uma escolha adicional que pode se encaixar mais convenientemente em atividades de vida diária, como trabalho, viagens e educação."

A aprovação de Evrysdi foi concedida à Genentech. 12/FDA-APROVES-GENENTECHS-EVRYSDI-TABLET-A "> Mais informações

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-02-19 06:00

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