FDA aprobă forma tabletă de evrysdi pentru atrofia musculară spinală

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare la 18 februarie 2025.

de Lori Solomon Healthday Reporter

marți, 18 februarie 2025 - Administrația din SUA pentru Alimente și Droguri a aprobat o nouă cerere de medicamente pentru o versiune a tabletei Evrysdi (Risdiplam) pentru persoanele care trăiesc cu atrofie musculară spinală (SMA).

Noua tabletă este de așteptat să fie disponibilă în săptămânile următoare și este potrivită pentru persoanele cu vârsta de 2 ani și mai mari care cântăresc mai mult de 44 de kilograme.

Aprobarea tabletei Evrysdi s-a bazat pe rezultatele unui studiu de bioechivalență, care a demonstrat că tableta de 5 mg, fie înghițită întreg, fie dispersată în apă filtrată, a furnizat o expunere comparabilă la soluția orală originală a Evrysdi. Soluția orală EVRYSDI va rămâne disponibilă pentru cei cu alte doze de evrysdi și pentru cei care pot prefera soluția orală.

"Nu putem subestima valoarea care vine cu simplificarea administrării tratamentului și a gestionării bolilor pentru persoanele care trăiesc cu SMA sau cu cei care îi îngrijesc", a declarat Kenneth Hobby, președintele Cure SMA, într -un comunicat. „Această nouă opțiune de formulare stabilă a temperaturii camerei oferă o alegere suplimentară care se poate încadra mai convenabil în activități de viață de zi cu zi, cum ar fi munca, călătoriile și educația.”

Aprobarea EVRYSDI a fost acordată Genentech.

Mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-02-19 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare