FDA затверджує планшетну форму Evrysdi для спінальної м’язової атрофії

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 18 лютого 2025 р.

від Лорі Соломона Healthday Reporter

Вівторок, 18 лютого 2025 р. > Очікується, що новий планшет буде доступний у найближчі тижні і підходить людям у віці 2 років і старше, які важать понад 44 фунти.

Затвердження таблетки Evrysdi ґрунтувалося на результатах дослідження біоеквівалентності, яке продемонструвало, що таблетка 5 мг, або ковтала ціле, або розповсюджене у відфільтрованій воді, забезпечувала порівнянне опромінення оригінального ротового розчину Evrysdi. Пероральне рішення Evrysdi залишиться доступним для тих, хто перебуває на інших дозах EVRYSDI та для тих, хто може віддати перевагу оральному розчину.

"Ми не можемо недооцінювати цінність, яка виникає із спрощенням адміністрації лікування та управління захворюваннями для людей, які живуть із SMA, або тих, хто піклується про них", - заявив Кеннет Хобі, президент Cure SMA, у заяві. "Цей новий варіант стабільної температури в кімнатній температурі пропонує додатковий вибір, який може бути зручніше вписатись у щоденні життя, такі як робота, подорожі та освіта."

Схвалення EVRYSDI було надано Genentech.

Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-02-19 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова