وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار تيسيلرا كأول علاج جيني للساركوما الزليلية

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الثلاثاء، 6 أغسطس 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Tecelra (famitresgene autoleucel)، وهو علاج جيني لعلاج البالغين المصابين بالساركوما الزليلية النقيلية أو غير القابلة للعلاج.

على وجه التحديد، الموافقة مخصصة للبالغين الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا مسبقًا، أو HLA-A*02:01P، -A*02:02P، -A*02:03P، أو -A*02:06P إيجابيون، ولديهم ورم يعبر عن مستضد MAGE-A4. يتكون العلاج المناعي بالخلايا التائية بجرعة واحدة وريديًا من الخلايا التائية الخاصة بالمريض.

استندت الموافقة إلى تجربة سريرية مفتوحة التسمية لـ 44 مريضًا مصابين بالساركوما الزليلية النقيلية غير القابلة للجراحة. وبلغ معدل الاستجابة الإجمالي 43.2%، وكان متوسط مدة الاستجابة ستة أشهر. وشملت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا التي شوهدت مع تيسيلرا الغثيان، والتقيؤ، والتعب، والالتهابات، والحمى، والإمساك، وضيق التنفس، وآلام البطن، وألم الصدر غير القلبي، وانخفاض الشهية، وعدم انتظام دقات القلب، وآلام الظهر، وانخفاض ضغط الدم، والإسهال، والوذمة.

"البالغون المصابون بالساركوما الزليلية النقيلية، وهو شكل من أشكال السرطان يهدد الحياة، غالبًا ما يواجهون خيارات علاجية محدودة بالإضافة إلى خطر انتشار السرطان أو تكراره،" نيكول فردان، دكتوراه في الطب، مديرة مكتب المنتجات العلاجية في مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقال التقييم والأبحاث البيولوجية في بيان. "تمثل موافقة اليوم علامة بارزة في تطوير علاج مبتكر وآمن وفعال للمرضى الذين يعانون من هذا المرض النادر ولكنه قد يكون مميتًا."

تم منح موافقة Tecelra لشركة Adaptimmune.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-08-07 07:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار تيسيلرا كأول علاج جيني للساركوما الزليلية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية