Η FDA εγκρίνει το Tecelra ως την πρώτη γονιδιακή θεραπεία για το αρθρικό σάρκωμα

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 6 Αυγούστου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Tecelra (afamitresgene autoleucel), μια γονιδιακή θεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεγχείρητο ή μεταστατικό αρθρικό σάρκωμα.

Συγκεκριμένα, η έγκριση αφορά ενήλικες που έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία, είναι θετικοί HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P ή -A*02:06P και έχουν όγκο που εκφράζει Αντιγόνο MAGE-A4. Η μίας δόσης, ενδοφλέβια ανοσοθεραπεία Τ-κυττάρων αποτελείται από τα Τ-κύτταρα του ίδιου του ασθενούς.

Η έγκριση βασίστηκε σε μια ανοιχτή κλινική δοκιμή 44 ασθενών με ανεγχείρητο και μεταστατικό αρθρικό σάρκωμα. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 43,2 τοις εκατό και η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν έξι μήνες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Tecelra περιελάμβαναν ναυτία, έμετο, κόπωση, λοιμώξεις, πυρετό, δυσκοιλιότητα, δύσπνοια, κοιλιακό άλγος, μη καρδιακό πόνο στο στήθος, μειωμένη όρεξη, ταχυκαρδία, πόνο στην πλάτη, υπόταση, διάρροια και οίδημα.

< "Οι ενήλικες με μεταστατικό αρθρικό σάρκωμα, μια απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου, αντιμετωπίζουν συχνά περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές εκτός από τον κίνδυνο εξάπλωσης ή υποτροπής του καρκίνου", Nicole Verdun, M.D., Διευθύντρια του Γραφείου Θεραπευτικών Προϊόντων στο Κέντρο FDA for Biologics Evaluation and Research, ανέφερε σε ανακοίνωσή του. "Η σημερινή έγκριση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη μιας καινοτόμου, ασφαλούς και αποτελεσματικής θεραπείας για ασθενείς με αυτή τη σπάνια αλλά δυνητικά θανατηφόρα ασθένεια."

Η έγκριση του Tecelra χορηγήθηκε στην Adaptimmune.

Περισσότερες πληροφορίες

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-08-07 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά