FDA Nyetujoni Tecelra minangka Terapi Gene Pisanan kanggo Synovial Sarcoma

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 6 Agustus 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Tecelra (afamitresgene autoleucel), terapi gen kanggo perawatan wong diwasa kanthi sarkoma sinovial sing ora bisa diobati utawa metastatik.

Khusus, persetujuan kasebut kanggo wong diwasa sing wis nampa kemoterapi sadurunge, yaiku HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P, utawa -A*02:06P positif, lan duwe tumor sing nuduhake Antigen MAGE-A4. Imunoterapi sel T dosis tunggal, intravena kasusun saka sel T pasien dhewe.

Persetujuan kasebut adhedhasar uji klinis label terbuka saka 44 pasien kanthi sarkoma sinovial sing ora bisa dioperasi lan metastatik. Tingkat respon sakabèhé yaiku 43,2 persen, lan durasi rata-rata respon nem sasi. Reaksi salabetipun sing paling umum katon karo Tecelra kalebu mual, muntah, lemes, infèksi, mriyang, constipation, dyspnea, nyeri abdomen, nyeri dada non-jantung, napsu suda, takikardia, nyeri punggung, hipotensi, diare, lan edema.

"Wong diwasa kanthi sarcoma sinovial metastatik, wangun kanker sing ngancam nyawa, asring ngadhepi pilihan perawatan sing winates saliyane risiko panyebaran kanker utawa kambuh," Nicole Verdun, M.D., direktur Kantor Produk Terapi ing Pusat FDA kanggo Evaluasi lan Riset Biologis, ujare ing pratelan. "Persetujuan dina iki minangka tonggak penting kanggo ngembangake terapi sing inovatif, aman, lan efektif kanggo pasien sing nandhang penyakit langka nanging bisa nyebabake fatal."

Persetujuan Tecelra diwenehake marang Adaptimmune.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-08-07 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer