FDA aprobă Tecelra ca primă terapie genică pentru sarcomul sinovial

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MARȚI, 6 august 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Tecelra (afamitresgene autoleucel), o terapie genică pentru tratamentul adulților cu sarcom sinovial nerezecabil sau metastatic.

În mod specific, aprobarea este pentru adulții care au primit chimioterapie anterior, sunt HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P sau -A*02:06P pozitiv și au o tumoare care exprimă Antigenul MAGE-A4. Imunoterapia intravenoasă cu celule T în doză unică este compusă din celulele T proprii ale pacientului.

Aprobarea sa bazat pe un studiu clinic deschis pe 44 de pacienți cu sarcom sinovial inoperabil și metastatic. Rata generală de răspuns a fost de 43,2 la sută, iar durata medie a răspunsului a fost de șase luni. Cele mai frecvente reacții adverse observate cu Tecelra au inclus greață, vărsături, oboseală, infecții, febră, constipație, dispnee, dureri abdominale, dureri în piept noncardice, scăderea apetitului, tahicardie, dureri de spate, hipotensiune arterială, diaree și edem.

< „Adulții cu sarcom sinovial metastatic, o formă de cancer care pune viața în pericol, se confruntă adesea cu opțiuni de tratament limitate, pe lângă riscul de răspândire sau recidivă a cancerului”, Nicole Verdun, M.D., director al Biroului de produse terapeutice din Centrul FDA. pentru evaluarea și cercetarea produselor biologice, a spus într-un comunicat. „Aprobarea de astăzi reprezintă o etapă semnificativă în dezvoltarea unei terapii inovatoare, sigure și eficiente pentru pacienții cu această boală rară, dar potențial fatală.”

Aprobarea Tecelra a fost acordată Adaptimmune.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-08-07 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare