وتوافق FDA على tnkase للسكتة الدماغية الحادة

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الخميس ، 6 مارس 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على TNKase (Tenecteplase) ، وكيل التخثر أو العامل المتزلج ، لعلاج السكتة الدماغية الحادة لدى البالغين.

يتم تسليم tnkase كعازف واحد من خمسة خمسين في الوزراء. هذا أسرع بكثير من مستوى الرعاية ، Activase (alteplase) ، والتي تدار باعتبارها بلعة الوريد تليها ضخ 60 دقيقة. يقول Genentech ، الشركة المصنعة لـ TNKase ، إن تكوين قارورة جديد 25 ملغ سيكون متاحًا في الأشهر المقبلة.

تعتمد الموافقة على دراسة تقارن TNKase مع Activase في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الحادة الذين قدموا عجزًا عصبيًا تعطيلًا. أظهرت النتائج أن TNKase كان مماثل لـ Activase من حيث الفعالية والسلامة.

تؤثر السكتة الدماغية على أكثر من 795000 شخص كل عام في الولايات المتحدة. هذا هو السبب الرئيسي للإعاقة على المدى الطويل والسبب الخامس للوفاة. نظرًا لأن تلف الدماغ يحدث ويتقدم بسرعة أثناء السكتة الدماغية الحادة ، فإن الرعاية الطبية الفورية السريعة المفعول أمر حيوي.

"إن موافقة اليوم هي خطوة مهمة إلى الأمام وتؤكد على التزامنا بتقدم خيارات علاج السكتة الدماغية للمرضى" ، قال ليفي جارواي ، دكتوراه ، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس تطوير المنتجات العالمية في Genentech ، في بيان. "يوفر Tnkase إدارة أسرع وأبسط ، والتي يمكن أن تكون حاسمة لأي شخص يتعامل مع السكتة الدماغية الحادة."

تم منح الموافقة على tnkase إلى Genentech.

مزيد من المعلومات

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-03-07 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية