FDA genehmigt TNKase für einen akuten ischämischen Schlaganfall

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medizinisch von Drugs.com.

Donnerstag, 6. März 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat TNKase (TenectePlase), ein Thrombolytik- oder Gerinnungsmittelmittel für die Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls bei Erwachsenen zugelassen. Dies ist erheblich schneller als der Standard der Versorgung, Activase (Alteplase), die als intravenöser Bolus verabreicht wird, gefolgt von einer 60-minütigen Infusion. Laut Genentech, Hersteller von TNKase, wird eine neue 25-mg-Fläschchenkonfiguration in den kommenden Monaten verfügbar sein.

Die Zulassung basiert auf einer Studie, in der TNKase mit Activase bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall verglichen wird und ein deaktivierendes neurologisches Defizit aufwies. Die Ergebnisse zeigen, dass TNKase in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit mit Activase vergleichbar war.

Hub betrifft in den USA pro Jahr mehr als 795.000 Menschen. Es ist die häufigste Ursache für langfristige Behinderung und die fünfthäufigste Todesursache. Da Hirnschäden während eines akuten ischämischen Schlaganfalls schnell auftreten und schnell voranschreiten, ist die sofortige, schnell wirkende medizinische Versorgung von entscheidender Bedeutung.

"Die heutige Zulassung ist ein bedeutender Schritt nach vorne und unterstreicht unser Engagement für die Weiterentwicklung der Schlaganfallbehandlungsoptionen für Patienten", sagte Levi Garaway, M. D., Ph.D., Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Genentech, in einer Erklärung. "TNKase bietet eine schnellere und einfachere Verwaltung, die für alle, die mit einem akuten Schlaganfall zu tun haben, von entscheidender Bedeutung sein kann."

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-03-07 12:00

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