Το FDA εγκρίνει το TNKase για οξεία ισχαιμική εγκεφαλικό επεισόδιο

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Πέμπτη, 6 Μαρτίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το TNKase (tenecteplase), έναν θρομβολυτικό ή θρόμβο που διαλύει, για τη θεραπεία οξείας ισχαιμικής αγγείας σε ενήλικες. Αυτό είναι σημαντικά ταχύτερο από το πρότυπο περίθαλψης, Activase (alteplase), το οποίο χορηγείται ως ενδοφλέβιος bolus που ακολουθείται από έγχυση 60 λεπτών. Ο Genentech, ο κατασκευαστής της TNKase, λέει ότι μια νέα διαμόρφωση φιαλιδίου 25 mg θα είναι διαθέσιμη τους επόμενους μήνες.

Η έγκριση βασίζεται σε μια μελέτη που συγκρίνει το TNKase με την ενεργοποίηση σε ασθενείς με οξεία ισχαιμική αγγειακή αγγεία που παρουσίασαν ένα ασταθές νευρολογικό έλλειμμα. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το TNKase ήταν συγκρίσιμο με την ενεργοποίηση όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.

Το εγκεφαλικό επεισόδιο επηρεάζει περισσότερους από 795.000 ανθρώπους κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι η κύρια αιτία μακροπρόθεσμης αναπηρίας και η πέμπτη κύρια αιτία θανάτου. Δεδομένου ότι η εγκεφαλική βλάβη εμφανίζεται και εξελίσσεται γρήγορα κατά τη διάρκεια ενός οξείας ισχαιμικής εγκεφαλικής επεισόδια, η άμεση, ταχέως ενεργητική ιατρική περίθαλψη είναι ζωτικής σημασίας.

"Η σημερινή έγκριση είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός και υπογραμμίζει τη δέσμευσή μας να προωθήσουμε τις επιλογές θεραπείας με εγκεφαλικό επεισόδιο για τους ασθενείς", δήλωσε ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής και επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων στο Genentech. "Το TNKase παρέχει μια ταχύτερη και απλούστερη διοίκηση, η οποία μπορεί να είναι κρίσιμη για όσους ασχολούνται με οξεία εγκεφαλικό επεισόδιο."

Περισσότερες πληροφορίες Τα δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-07 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά