La FDA aprueba TNKase para accidente cerebrovascular isquémico agudo

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revisado médicamente por droats.com.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Jueves, 6 de marzo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado TNKASE (Tenecteplase), un agente trombolítico o disuelto de coágulos, para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en adultos.

TNKase se entrega como un bolo intravenoso de cinco segundos. Esto es considerablemente más rápido que el estándar de atención, Activase (alteplase), que se administra como un bolo intravenoso seguido de una infusión de 60 minutos. Genentech, el fabricante de TNKase, dice que una nueva configuración de vial de 25 mg estará disponible en los próximos meses.

La aprobación se basa en un estudio que compara TNKASE con la activasa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que presentaron un déficit neurológico incapacitante. Los resultados muestran que TNKASE fue comparable a la Activasa en términos de eficacia y seguridad.

El accidente cerebrovascular afecta a más de 795,000 personas cada año en los Estados Unidos. Es la principal causa de discapacidad a largo plazo y la quinta causa principal de muerte. Dado que el daño cerebral ocurre y progresa rápidamente durante un accidente cerebrovascular isquémico agudo, la atención médica inmediata y de acción rápida es vital.

"La aprobación de hoy es un paso adelante significativo y subraya nuestro compromiso de avanzar en las opciones de tratamiento de accidente cerebrovascular para los pacientes", dijo en un comunicado Levi Garraway, M.D., Ph.D., director médico y jefe de desarrollo global de productos en Genentech. "TNKase proporciona una administración más rápida y simple, que puede ser crítica para cualquier persona que esté tratando con un accidente cerebrovascular agudo".

Se otorgó la aprobación de TNKase a Genentech.

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Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-03-07 12:00

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