La FDA approuve la tnkase pour un AVC ischémique aigu

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par Lori Solomon Healthday Reporter

Jeudi 6 mars 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé la TNKase (ténectplase), un agent thrombolytique ou de trotté de caillot, pour le traitement d'un AVC ischémique aigu chez les adultes.

tnkase est livré sous forme de bolus intravennes à cinq séqueils. Ceci est considérablement plus rapide que la norme de soins, l'activation (AltePlase), qui est administrée comme un bolus intraveineux suivi d'une perfusion de 60 minutes. Genentech, le fabricant de TNKase, dit qu'une nouvelle configuration de flacon de 25 mg sera disponible dans les prochains mois.

L'approbation est basée sur une étude comparant la TNKase à l'activation chez les patients atteints d'un AVC ischémique aigu qui a présenté un déficit neurologique invalidante. Les résultats montrent que la TNKase était comparable à l'activation en termes d'efficacité et de sécurité.

AVC affecte plus de 795 000 personnes chaque année aux États-Unis. C'est la principale cause d'invalidité à long terme et la cinquième cause de décès. Étant donné que les lésions cérébrales se produisent et progressent rapidement lors d'un AVC ischémique aigu, les soins médicaux immédiats et à action rapide sont vitaux.

"L'approbation d'aujourd'hui est un pas en avant significatif et souligne notre engagement à faire progresser les options de traitement des AVC pour les patients", a déclaré le médecin Levi Garraway, M.D., Ph.D., le médecin-chef et chef du développement mondial de produits chez Genentech, dans un communiqué. "TNKase fournit une administration plus rapide et plus simple, qui peut être essentielle pour quiconque a affaire à une course aiguë."

L'approbation de TNKase a été accordée à Genentech.

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Source: Healthday

Publié : 2025-03-07 12:00

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