FDA menyetujui tnkase untuk stroke iskemik akut

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Kamis, 6 Maret 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui TNKase (TenectEplase), agen trombolitik atau penurunan gumpalan, untuk pengobatan stroke iskemik akut pada orang dewasa.

TNKase dikirim sebagai bolus intravenous lima detik tunggal. Ini jauh lebih cepat daripada standar perawatan, aktivase (alteplase), yang diberikan sebagai bolus intravena diikuti oleh infus 60 menit. Genentech, produsen TNKase, mengatakan konfigurasi botol 25 mg baru akan tersedia dalam beberapa bulan mendatang.

Persetujuan didasarkan pada penelitian yang membandingkan TNKase dengan Activase pada pasien dengan stroke iskemik akut yang mengalami defisit neurologis yang melumpuhkan. Hasil menunjukkan bahwa TNKase sebanding dengan Activase dalam hal kemanjuran dan keamanan.

Stroke mempengaruhi lebih dari 795.000 orang setiap tahun di Amerika Serikat. Ini adalah penyebab utama kecacatan jangka panjang dan penyebab utama kematian kelima. Karena kerusakan otak terjadi dan berkembang pesat selama stroke iskemik akut, perawatan medis langsung, akting cepat sangat penting.

"Persetujuan hari ini adalah langkah maju yang signifikan dan menggarisbawahi komitmen kami untuk memajukan pilihan pengobatan stroke untuk pasien," Levi Garraway, M.D., Ph.D., kepala petugas medis dan kepala pengembangan produk global di Genentech, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "TNKASE menyediakan administrasi yang lebih cepat dan lebih sederhana, yang bisa sangat penting bagi siapa saja yang berurusan dengan stroke akut."

Persetujuan TNKase diberikan kepada Genentech.

p> p>

class = "deva- acute-">

class = "Discase- acute-">

class = "Discase- acute-">

class = "DISCUM Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-03-07 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer