La FDA approva tnkase per ictus ischemico acuto

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Giovedì 6 marzo 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato TNKase (Tenecteplase), un agente trombolitico o che ha ridotto il coagulo, per il trattamento dell'ictus ischemico acuto negli adulti.

TNKase viene consegnato come un singolo bolo intravenoso di cinque secondi. Ciò è considerevolmente più veloce dello standard di cura, Activase (alteplase), che viene somministrato come un bolo endovenoso seguito da un'infusione di 60 minuti. Genentech, il produttore di TNKase, afferma che una nuova configurazione di fiala da 25 mg sarà disponibile nei prossimi mesi.

L'approvazione si basa su uno studio che confronta la TNKase con l'attivasi in pazienti con ictus ischemico acuto che presentavano un deficit neurologico invalidante. I risultati mostrano che TNKase era paragonabile all'activasi in termini di efficacia e sicurezza.

L'ictus colpisce oltre 795.000 persone ogni anno negli Stati Uniti. È la principale causa di disabilità a lungo termine e la quinta causa di morte. Poiché il danno cerebrale si verifica e progredisce rapidamente durante un ictus ischemico acuto, l'assistenza medica immediata e ad azione rapida è vitale.

"L'approvazione odierna è un significativo passo avanti e sottolinea il nostro impegno a far avanzare le opzioni di trattamento dell'ictus per i pazienti", ha dichiarato Levi Garraway, M.D., Ph.D., il Chief Medical Officer e il capo dello sviluppo globale del prodotto presso Genentech, in una nota. "TNKase fornisce un'amministrazione più rapida e più semplice, che può essere fondamentale per chiunque abbia a che fare con un ictus acuto."

L'approvazione di TNKase è stata concessa a Genentech.

; Negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-03-07 12:00

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