FDAは、急性虚血性脳卒中についてTnkaseを承認します
drugs.comによって医学的にレビュー。
2025年3月6日木曜日 - 米国食品医薬品局は、成人における急性虚血性脳卒中の治療のために、血栓溶解または凝固溶解剤であるTnkase（テネクターゼ）を承認しました。これは、標準的なケアであるアクティベース（アルテプラーゼ）よりもかなり速く、静脈内ボーラスとして60分間の注入が行われます。 TnkaseのメーカーであるGenentechは、今後数か月で新しい25 mgのバイアル構成が利用できると言います。
承認は、障害の神経障害を呈した急性虚血性脳卒中患者のTnkaseと活性化酵素を比較する研究に基づいています。結果は、Tnkaseが有効性と安全性の観点から活性化に匹敵することを示しています。それは長期障害の主な原因であり、5番目の主要な死因です。急性虚血性脳卒中中に脳の損傷が発生し、急速に進行するため、即時の迅速な作用型の医療が不可欠です。
「今日の承認は重要な一歩であり、患者の脳卒中治療オプションを前進させるという私たちのコミットメントを強調しています」と、Genentechの最高医療責任者およびグローバル製品開発責任者であるLevi Garraway、M.D.、Ph.D。は声明で述べています。 「Tnkaseはより高速でよりシンプルな投与を提供します。これは、急性脳卒中に対処している人にとって重要です。」
Tnkaseの承認はGenentechに付与されました。
投稿しました : 2025-03-07 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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