FDA는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 TNKase를 승인합니다

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2025 년 3 월 6 일 목요일-미국 식품의 약국은 성인의 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위해 혈전 용해성 또는 응고 분해제 인 TNKase (Tenecteplase)를 승인했습니다. 이것은 정맥 내 볼 루스와 60 분 주입으로 투여되는 표준 치료, Actiase (AltePlase)보다 상당히 빠릅니다. TNKase 제조업체 인 Genentech는 새로운 25mg 바이알 구성을 앞으로 몇 달 안에 사용할 수 있다고 말합니다.

승인은 신경 학적 결핍이 장애가있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 TNKase를 활성화 제와 비교 ​​한 연구를 기반으로합니다. 결과에 따르면 TNKase는 효능 및 안전 측면에서 활성화와 비슷한 것으로 나타났습니다.

뇌졸중은 미국에서 매년 795,000 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 장기 장애의 주요 원인이며 사망의 5 번째 주요 원인입니다. 급성 허혈성 뇌졸중 중에 뇌 손상이 발생하고 빠르게 진행되기 때문에 즉각적이고 빠르게 행동하는 의료 서비스는 중요합니다.

"오늘의 승인은 중대한 진전이며 환자들을위한 뇌졸중 치료 옵션을 발전시키기위한 우리의 약속을 강조한다"고 Genentech의 최고 의료 책임자이자 글로벌 제품 개발 책임자 인 Levi Garraway, Ph.D.는 성명서에서 밝혔다. "Tnkase는 더 빠르고 간단한 관리를 제공하며, 이는 급성 뇌졸중을 다루는 사람에게 중요 할 수 있습니다."

Tnkase의 승인은 Genentech에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-03-07 12:00

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