FDA meluluskan TNKase untuk strok iskemia akut

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

Khamis, 6 Mac, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan TNKase (tenecteplase), ejen trombolytic atau pembubaran beku, untuk rawatan stroke iskemia akut pada orang dewasa. Ini jauh lebih cepat daripada standard penjagaan, Activase (alteplase), yang ditadbir sebagai bolus intravena diikuti dengan infusi 60 minit. Genentech, pengilang TNKase, mengatakan konfigurasi vial 25 mg baru akan tersedia pada bulan-bulan akan datang.

Kelulusan adalah berdasarkan kajian yang membandingkan TNKase untuk mengaktifkan pesakit dengan strok iskemia akut yang dibentangkan dengan defisit neurologi yang melumpuhkan. Keputusan menunjukkan bahawa TNKase adalah setanding dengan aktif dari segi keberkesanan dan keselamatan.

strok menjejaskan lebih daripada 795,000 orang setiap tahun di Amerika Syarikat. Ia adalah punca utama kecacatan jangka panjang dan penyebab utama kematian kelima. Oleh kerana kerosakan otak berlaku dan berkembang pesat semasa strok iskemia akut, rawatan perubatan yang cepat dan cepat bertindak penting.

"Kelulusan hari ini adalah langkah penting dan menggariskan komitmen kami untuk memajukan pilihan rawatan strok untuk pesakit," kata Levi Garraway, M.D., Ph.D., ketua pegawai perubatan dan ketua pembangunan produk global di Genentech, dalam satu kenyataan. "TNKase menyediakan pentadbiran yang lebih cepat dan mudah, yang boleh menjadi kritikal bagi sesiapa yang berurusan dengan strok akut."

Kelulusan TNKase diberikan kepada Genentech.

3 Data dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-03-07 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular