FDA keurt tnkase goed voor acute ischemische beroerte

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Donderdag 6 maart 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft TNKase (Tenecteplase) goedgekeurd, een trombolytisch of stollingsontlovend middel, voor de behandeling van acute ischemische beroerte bij volwassenen.

Tnkase wordt geleverd als een enkele vijf-seconden intraveneuze bolus. Dit is aanzienlijk sneller dan de zorgstandaard, activase (alteplase), die wordt toegediend als een intraveneuze bolus gevolgd door een infusie van 60 minuten. Genentech, de fabrikant van TNKase, zegt dat een nieuwe flaconconfiguratie van 25 mg beschikbaar zal zijn in de komende maanden.

De goedkeuring is gebaseerd op een onderzoek waarin TNKase wordt vergeleken met activase bij patiënten met een acute ischemische beroerte die een invaliderend neurologisch tekort hadden. Resultaten tonen aan dat TNKase vergelijkbaar was met activase in termen van werkzaamheid en veiligheid.

Stroke treft elk jaar meer dan 795.000 mensen in de Verenigde Staten. Het is de belangrijkste oorzaak van langdurige handicap en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak. Omdat hersenschade optreedt en snel vordert tijdens een acute ischemische beroerte, is onmiddellijke, snelwerkende medische zorg van vitaal belang.

"De goedkeuring van vandaag is een belangrijke stap voorwaarts en onderstreept onze toewijding aan het bevorderen van een beroerte -behandelingsopties voor patiënten," zei Levi Garraway, M.D., Ph.D., de Chief Medical Officer en hoofd van de wereldwijde productontwikkeling bij Genentech, in een verklaring. "TNKase biedt een snellere en eenvoudiger toediening, wat cruciaal kan zijn voor iedereen die te maken heeft met een acute beroerte."

More Information

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-03-07 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden