FDA zatwierdza TNKase do ostrego udaru niedokrwiennego

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Czwartek, 6 marca 2025 r.-Urzęda ds. Żywności i leków amerykańska zatwierdziła TNKase (tenekteplazę), środek trombolityczny lub zakrzepowy, do leczenia ostrego udaru niedokrwiennego u dorosłych.

TNKase jest dostarczany jako pojedynczy pięciosekundowy bolus dożylny. Jest to znacznie szybsze niż standard opieki, Activaza (alteplaza), która jest podawana jako dożylny bolus, a następnie 60-minutowy wlew. Genentech, producent TNKase, twierdzi, że nowa konfiguracja fiolki 25 mg będzie dostępna w nadchodzących miesiącach.

Zatwierdzenie opiera się na badaniu porównującym TNKazę z aktywnością u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy miały niepełnosprawny deficyt neurologiczny. Wyniki pokazują, że TNKase była porównywalna z aktywnością pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.

Udar wpływa na ponad 795 000 osób każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Jest to główna przyczyna długoterminowej niepełnosprawności i piąta wiodąca przyczyna śmierci. Ponieważ uszkodzenie mózgu występuje i postępuje szybko podczas ostrego udaru niedokrwiennego, niezbędna, szybko działająca opieka medyczna.

„Dzisiejsze zatwierdzenie jest znaczącym krokiem naprzód i podkreśla nasze zaangażowanie w rozwój opcji leczenia u pacjentów”, powiedział w oświadczeniu Levi Garraway, M.D., dyrektor medyczny i szef globalnego rozwoju produktu w Genentech. „TNKase zapewnia szybszą i prostszą administrację, która może być kluczowa dla każdego, kto ma do czynienia z ostrym udarem.”

Zatwierdzenie TNKase zostało przyznane Genentech.

Więcej informacji

rozebranie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób fizycznych. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-03-07 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe