FDA aprova o TNKase para derrame isquêmico agudo

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Quinta-feira, 6 de março de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o TNKASE (Tenecteplase), um agente trombolítico ou dissolvente de coágulos, para o tratamento de acidente vascular cerebral agudo em adultos. Isso é consideravelmente mais rápido que o padrão de atendimento, Activase (Alteplase), que é administrado como um bolus intravenoso seguido de uma infusão de 60 minutos. A Genentech, fabricante da TNKASE, diz que uma nova configuração de 25 mg estará disponível nos próximos meses.

A aprovação é baseada em um estudo comparando a TNKase com a ativase em pacientes com acidente vascular cerebral agudo que apresentaram um déficit neurológico incapacitante. Os resultados mostram que o TNKase foi comparável ao Activase em termos de eficácia e segurança.

AVC afeta mais de 795.000 pessoas a cada ano nos Estados Unidos. É a principal causa de incapacidade a longo prazo e a quinta principal causa de morte. Como o dano cerebral ocorre e progride rapidamente durante um AVC isquêmico agudo, é vital um atendimento médico imediato e de ação rápida.

"A aprovação de hoje é um passo significativo e ressalta nosso compromisso com o avanço das opções de tratamento para os pacientes", disse Levi Garraway, M.D., Ph.D., diretor médico e chefe de desenvolvimento global de produtos da Genentech, em comunicado. "O TNKASE fornece uma administração mais rápida e simples, que pode ser crítica para quem está lidando com um golpe agudo."

A aprovação do TNKase foi concedido à Genentech.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-03-07 12:00

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