FDA nyetujoni Tnkase (tenecteplasse) kanggo perawatan saka stroke ischemic akut ing wong diwasa

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni tnkase (tenecteplasse) kanggo perawatan stroke ischemic akut ing wong diwasa

Puan Gedhe (South Dicentech) (tenecteplas), agen trombolitik utawa buah-buah, kanggo perawatan stroke ischemic akut (ais) ing wong diwasa. Persetujuan persetujuan nomer loro tnkase kanggo stroke, nguatake pengacara dawa perusahaan kanggo maju perusahaan sing disetujoni minangka pangembangan loro, pangembang (alteplase).

Tnkase dikirim minangka Bolus Lima-Loro (IV), administrasi sing luwih cepet lan luwih gampang dibandhingake karo standard, aktif, sing diterbitake minangka infus 60 menit. GeneTech uga bakal ngenalake konfigurasi val Vial anyar ing pirang-pirang wulan kanggo ndhukung persetujuan tnkase tnkase kanggo AIS. "TNKase nyedhiyakake administrasi sing luwih cepet lan luwih gampang, sing bisa kritis kanggo sapa wae sing ngatasi strok akut."

Stroke minangka panyebab kalungguhan kaping lima, lan panyebab cacat jangka panjang ing Amerika Serikat, sing mengaruhi luwih saka 795.000 wong. Sajrone AIS, kerusakan otak dumadi lan maju kanthi cepet, tegese saben wayahe tanpa campur tangan nyebabake kerugian jaringan saraf sing ora bisa diganti, nggawe perawatan perawatan medis langsung.

Persetujuan ora adhedhasar studi non-inferioritas sing gedhe-gedhe sing nuduhake tnkase dibandhingake karo pasien ing syarat-syarat safety lan khasiat. Undhang-undhang (Alteplase dibandhingake karo tenecteplasse) nyoba mbandhingake tnkase kanggo ngolah pasien pasien karo stroke iskemic sing akut sing nyatakake defisit neurologis sing mateni. Pasinaon Investionsticator iki ditindakake dening Universitas Calgary, dibiayai dening Institut Kesehatan Kanada, lan pasien sing didaftar ing 22 pusat stroke ing Kanada.

Tnkase uga disetujoni FDA kanggo perawatan infarksi miokardik-alangan st-evasi akut (stehi) ing wong diwasa.

Tnkase® (TENECTEMPlase)

Tnkase® (tenecteplass) minangka jaringan plancongan plasminogen, pembuatan pembubaran, obat trombolitik. Tnkase diterbitake minangka siji-sijine intravenous bolis kaping pindho lan miwiti reaksi biokimia sing bisa ngilangi fibrin, komponen gumpalan getih. Reaksi salabetipun sing paling sering sing ana gandhengane karo tenecteplase yaiku getihen lan hipersensitifitas. Tnkase saiki dituduhake kanggo perawatan stroke ischemik akut (AIS) ing wong diwasa. Bagean label dosis lan administrasi nyaranake kanggo miwiti perawatan sanalika bisa lan sajrone 3 jam sawise wiwitan gejala stroke. Tnkase uga dituduhake kanggo nyuda resiko pati sing ana gandhengane karo infark midhaard vasi akut (stemi). Bagean label dosis lan administrasi nyaranake nyusun perawatan sanalika sawise wiwitan gejala stehi. Alteplase lan tenteplase dipasarake lan diwenehake dening GeneNtech ing Amerika Serikat lan Kanada ing ngaktifake merek lan tnkase; Lan dening Boehringer Ingelheim ing kabeh negara liya kajaba Amerika Serikat, Kanada lan Jepang ing merek untily lan bedah balo utawa bedah utama ing 2 wulan, kahanan sing aktif> Tekanan getih dhuwur sing ora dikendhaleni, kahanan ing ngisor iki amarga tambah rasa getihen (tumor otak, sambungan otak sing ora normal ing antarane otak utawa arteri ing otak utawa tonggak sing ora normal ing tembok arteri). Contraindications tambahan kanggo perawatan ais kalebu getihen otak sing aktif, lan kanggo perawatan stehi kalebu riwayat getihen, lan sejarah stroke iskemik ing 3 wulan.

  • Bleeding bisa kedadeyan 1 utawa luwih dina sawise administrasi tnkase. Pasien kudu nyritakake panyedhiya kesehatan yen dheweke ngalami pratandha utawa gejala sing konsisten karo getihen sing ora biasa; muntah getih; muntah getih utawa getih sing katon kaya gejala. Pasien kudu ngandhani dhokter kabeh obat resep lan over-the-counter sing lagi ditindakake.

    • reaksi alergi (thromboembolis): panggunaan obat-obatan Gumpah getih bisa nambah risiko gumpalan saka break lan pindah ing pasien kanthi risiko clots ing sisih kiwa kiwa, kayata irama jantung sing ora normal utawa sawetara irama sing ora normal. kolesterolzation kolesterol: plug saka kolesterol sing ngalangi arteri (embolisme kolesterol) wis dilaporake ing pasien sing diobrol. Iki minangka kahanan sing serius sing bisa dadi lara. efek samping sing paling umum karo terapi tnkase yaiku getihen. Pensial disaranake kanggo nglaporake efek sisih menyang GeneNtech lan FDA. Dheweke bisa ngubungi GenenTech kanthi nelpon 1-888-835-2555. Dheweke bisa ngubungi FDA kanthi ngunjungi 1-800-fda-10800.

    Mangga deleng informasi lengkap kanggo dosis lan administrasi tambahan lan informasi safety penting.

    kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.tnkase.com.

    About Strooke Strooke

    kanggo ngrampungake riset saraf lan klinis sing dituju kanggo njelajah kebutuhan sing paling dhuwur. Kita wis diwasa lan maju portofolio neuroso seumur kanggo dadi macem-macem macem-macem lan janji ing industri kasebut. Saka persetujuan Aktifake ing taun 1996, obat pembubaran pisanan sing disetujoni kanggo perawatan stroke iskemik akut lan perawatan standar ing Amerika Serikat, GeneTech duwe jangkepan perawatan strok.

    About GeneGEt

    Founds Dimented luwih saka 40 taun kepungkur, ngasilake, ngasilake lan komersial lan komersial lan komersial kahanan medis sing serius lan ngancam. Perusahaan kasebut, dadi anggota klompok Roche, duwe markas ing South San Francisco, California. Kanggo informasi tambahan babagan perusahaan, bukaken http://www.gene.com.

    Sumber: GeneTech

    Dikirim : 2025-03-04 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer