توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الثلاثاء ، 27 مايو ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على Zoryve (roflumilast) الرغوة الموضعية 0.3 في المائة لعلاج الصدفية البلاكية من فروة الرأس والجسم في مرضى البالغين والبالغين من العمر 12 عامًا.

استندت الموافقة إلى نتائج من المرحلة 3 من المحاكمة 3 التجربة والتجربة 204 ، وهي تجربة المرحلة 2 ، والتي تم تعيينها بشكل عشوائي 736 من البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا أو أكبر مع الصدفية الخفيفة إلى الساحرة في فروة فروة الرأس والجسم إما إلى Zoryve Foam 0.3 في المائة أو الرغوة المطبقة مرة واحدة يوميًا لمدة ثمانية أسابيع (2: 1). تم قياس فعالية العلاج باستخدام المقياس السريري للتقييم العالمي للمحقق (IGA).

في تجربة المتخصصين ، 66.4 في المائة من الأفراد الذين عولجوا برغوة Zoryve مقابل 27.8 في المائة عولجت مع خطوة متطابقة ، حيث حققوا 45.5 ، على التوالي ، "Clear" أو "واضح تقريبًا" بالإضافة إلى تحسن من نقطة من الأساس) في الأسبوع الثامن ، و 45 نجاح الجسم-IGA في الأسبوع الثامن. وشهدت فوائد مماثلة في التجربة 204 في الأسبوع 8 ، مع 56.7 في المئة من الأفراد الذين عولجوا برغوة Zoryve الذين حققوا نجاح فروة الرأس-IGA مقابل 11.0 في المائة من الأفراد الذين عولجوا برغوة مركبة مطابقة ، و 39.0 مقابل 7.4 في المائة ، على التوالي ، تحقيق نجاح في الجسم.

"في التجارب السريرية ، لم يتم إزالة الرغوة Zoryve بشكل فعال عن لويحات الصدفية على الجسم وفروة الرأس ، ولكن أيضًا توفر راحة حكة سريعة. يمكن استخدام Zoryve بأمان في أي مدة ، ويقدم اثنين من المستحضرات المريحة ، أو الكريمة أو الرغوة ، لمقدمي الرعاية الصحية ،" Jennifer Soung ، M.D. وقال محققو التجربة السريرية ، في بيان. "تسمح رغوة Zoryve للمرضى بمعالجة جسمهم بالكامل مع وصفة طبية واحدة ، مما يحول مشهد العلاج لفروة الرأس والصدفية في الجسم."

تم منح الموافقة على Zoryve إلى العلاج الحيوي للعلاجات الحيوية.

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-05-28 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية