La FDA aprueba la espuma tópica para la psoriasis de placa del cuero cabelludo y el cuerpo

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revisado médicamente por droats.com.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Martes 27 de mayo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado la espuma tópica Zoryve (Roflumilast) 0.3 por ciento para el tratamiento de la psoriasis de placa del cuero cabelludo y el cuerpo en pacientes adultos y pediátricos 12 años de edad y mayor de edad.

La aprobación se basó en los resultados del ensayo de fase 3 de Arrector y el ensayo 204, un ensayo de fase 2, que juntos asignaron al azar 736 adultos y adolescentes de 12 años o más con la psoriasis de placa leve a severa del cuero cabelludo y el cuerpo a la espuma Zoryve 0.3 por ciento o el foam del vehículo aplicado una vez al día durante ocho semanas (2: 1). Treatment effectiveness was gauged using the Investigator Global Assessment (IGA) clinical scale.

In the ARRECTOR trial, 66.4 percent of individuals treated with Zoryve foam versus 27.8 percent treated with a matching vehicle foam achieved Scalp-IGA success ("clear" or "almost clear" plus a 2-point improvement from baseline) at week 8, while 45.5 and 20.1 percent, respectively, achieved Body-IGA éxito en la Semana 8. Se observaron beneficios similares en el juicio 204 en la semana 8, con el 56.7 por ciento de las personas tratadas con espuma Zoryve que logran el éxito del cuero cabelludo-IgA versus el 11.0 por ciento de las personas tratadas con una espuma de vehículo a juego y 39.0 versus 7.4 por ciento, respectivamente, alcanzando el éxito del cuerpo-IgA.

"En los ensayos clínicos, la espuma de Zoryve no solo eliminó efectivamente las placas de psoriasis en el cuerpo y el cuero cabelludo, sino que también proporcionó un alivio de picazón rápido. Zoryve se puede utilizar de manera segura para cualquier duración y ofrece dos formulaciones muy convenientes, crema o espuma, para que los proveedores de atención médica elijan", Jennifer Soung, M.D., Director de Investigaciones Clínicas en el sur de California Dermatéología de las dermatatiMates Dermatates de Santa. Investigadores del juicio, dijeron en un comunicado. "La espuma Zoryve permite a los pacientes tratar todo su cuerpo con una receta, transformando el panorama del tratamiento para la psoriasis del cuero cabelludo y el cuerpo".

Se otorgó la aprobación de Zoryve a Arcutis Bioterapeutics.

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-05-28 12:00

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