La FDA approuve la mousse topique pour le psoriasis en plaque du cuir chevelu et du corps

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par Lori Solomon Healthday Reporter

mardi 27 mai 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la mousse topique de Zoryve (Roflumililast) 0,3% pour le traitement du psoriasis en plaque du cuir chevelu et du corps chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus.

L'approbation était basée sur les résultats de l'essai de phase 3 de l'Artecteur 3, un essai de phase 2, qui a conçu ensemble 736 adultes et adolescents de 12 ans et plus avec un psoriasis de plaque légère à sévère du cuir chevelu et du corps à la mousse de zoryve 0,3% ou une mousse de véhicule appliquée une fois par jour pendant huit semaines (2: 1). L'efficacité du traitement a été évaluée à l'aide de l'échelle clinique de l'évaluation globale de l'investigation (IGA).

Dans l'essai Arrector, 66,4% des individus traités avec une mousse de Zoryve contre 27,8% traités avec une mousse de véhicule assortie atteint la semaine du scalp-iga (claire "ou" presque claire "plus une amélioration de 2 points) à la semaine 8, tandis que 45.5 et 20.1 pour le pourcentage, obligation de l'achat) à la semaine 8,, tandis que 45.5 et 20.1 pour le perfectionnement, ACHEVE) à la semaine 8,, tandis que 45.5 et 20.1 pour le perfection Le succès du corps-IGA à la semaine 8. Des avantages similaires ont été observés dans l'essai 204 à la semaine 8, avec 56,7% des individus traités avec de la mousse de Zoryve ayant atteint le succès du cuir chevelu-IGA contre 11,0% des individus traités avec une mousse de véhicule assortie, et 39,0 contre 7,4%, respectivement, respectivement, le succès du corps-IGA.

"Dans les essais cliniques, la mousse de zoryve a non seulement effacé les plaques de psoriasis efficacement sur le corps et le cuir chevelu, mais a également fourni un soulagement rapide des démangeaisons. Zoryve peut être utilisé en toute sécurité pour n'importe quelle durée et propose deux formulations hautement pratiques, la crème ou la mousse, pour la recherche clinique à la recherche du Souther Les enquêteurs du procès, ont déclaré dans un communiqué. "La mousse de Zoryve permet aux patients de traiter tout leur corps avec une seule prescription, transformant le paysage de traitement pour le cuir chevelu et le psoriasis corporel."

L'approbation de Zoryve a été accordée à Arcutis Biotherapeutics.

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-05-28 12:00

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