La FDA approva la schiuma topica per la psoriasi della placca del cuoio capelluto e del corpo

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Martedì 27 maggio 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la schiuma topica di Zoryve (Roflumilast) 0,3 per cento per il trattamento della psoriasi della placca del cuoio capelluto e del corpo in pazienti adulti e pediatrici di età inferiore a 12 anni.

L'approvazione si basava sui risultati della prova di fase 3 di Arrettore e della prova 204, uno studio di fase 2, che insieme insieme assegnavano casualmente 736 adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con la psoriasi della placca da lieve a grave del cuoio capelluto e il corpo per zormo schiuma dello 0,3 per cento o la schiuma del veicolo applicata una volta ogni giorno per otto settimane (2: 1). L'efficacia del trattamento è stata misurata utilizzando la scala clinica della valutazione globale dell'investigatore (IGA).

Nella sperimentazione di arresto, il 66,4 per cento degli individui trattati con schiuma di Zoryve contro il 27,8 per cento trattati con una schiuma per veicoli abbinati, rispettivamente, ha ottenuto il successo del cuoio capelluto (ha ottenuto il successo del cuoio cuoio Successo del corpo-IGA alla settimana 8. Benefici simili sono stati osservati nella prova 204 alla settimana 8, con il 56,7 per cento degli individui trattati con schiuma Zoryve che ha raggiunto il successo dell'IGA del cuoio capelluto rispetto all'11,0 per cento delle persone trattate con una schiuma per veicoli abbinati e 39,0 contro il 7,4 per cento, ottenendo rispettivamente il successo dell'iga.

"Negli studi clinici, la schiuma di Zoryve non solo ha eliminato efficacemente le placche di psoriasi sul corpo e sul cuoio capelluto, ma ha anche fornito un rapido sollievo al prurito. Zoryve può essere utilizzato in sicurezza per qualsiasi durata e offre due formulazioni altamente convenienti, crema o schiuma sanitaria, per i fornitori di assistenza sanitaria da scegliere tra i clinici di California in California in California, per i fornitori di cure sanitarie da scegliere. Gli investigatori del processo, hanno detto in una nota. "La schiuma Zoryve consente ai pazienti di trattare tutto il loro corpo con una prescrizione, trasformando il panorama del trattamento per la psoriasi del cuoio capelluto e del corpo."

L'approvazione di Zoryve è stata concessa a Arcutis Biotherapeutics.

Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-05-28 12:00

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