FDAは、頭皮と体のプラーク乾癬の局所フォームを承認します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年5月27日火曜日 - 米国食品医薬品局は、成人および小児患者の頭皮と体のプラーク乾癬の治療のために、12歳以上のZoryve（Roflumilast）局所フォーム0.3％を承認しました。

承認は、12歳以上の736人の成人と青年をランダムに割り当てたアレクターフェーズ3試験および試験204の結果に基づいていた。治療の有効性は、調査員グローバル評価（IGA）臨床スケールを使用して測定されました。

アレクター試験では、Zoryve Foamで治療された個人の66.4％対27.8％がマッチングビークルフォームで治療され、Scalp-IGAの成功を達成しました（「クリア」または「クリア」または「ほぼクリア」で、ベースラインから2ポイントの改善）を達成します。 8週目でのボディイガの成功。同様の利点が8週目の試験204で見られ、Zoryveフォームで治療された個人の56.7％が頭皮IGAの成功を達成し、マッチングビークルフォームで治療された個人の11.0％とそれぞれ39.0と7.4％、それぞれ7.4％、ボディイガの成功を達成しました。

臨床試験では、Zoryve Foamは体と頭皮の乾癬のプラークを効果的にクリアしただけでなく、迅速な緩和をもたらしました。臨床試験研究者の声明で述べた。 「Zoryve Foamは、患者が1つの処方箋で全身を治療することを可能にし、頭皮と体の乾癬の治療環境を変換します。」

Zoryveの承認は、Arcutis Biotherapeuticsに付与されました。

免責事項：医療記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-05-28 12:00

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