FDA는 두피와 몸의 플라크 건선을위한 국소 폼을 승인합니다.

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2025 년 5 월 27 일 화요일-미국 식품의 약국은 12 세 이상 성인 및 소아 환자의 두피와 신체의 플라크 건선 치료를 위해 Zoryve (roflumilast) 국소 폼 0.3 %를 승인했습니다.

승인은 2 단계 시험 인 Arcector 3 Phase 시험 및 시험 204의 결과에 근거하여, 12 세 이상의 736 명의 성인과 청소년이 두피와 신체의 온화한 플라크 건선 건선으로 8 주 동안 1 회 차량 폼에 대해 무작위로 배정되었다 (2 : 1). 조사자 글로벌 평가 (IGA) 임상 규모를 사용하여 치료 효과가 측정되었습니다.

도착자 시험에서 Zoryve 폼으로 치료받은 개인의 66.4 % 대 27.8 %가 일치하는 차량 폼으로 치료 된 두 개의 차량 폼으로 치료 된 두피 -IgA 성공 ( "명확한"또는 "거의 명확한"2 점 개선을 달성했습니다. 8 주차의 바디 -IGA 성공. 8 주차 시험 204에서 비슷한 혜택이 나타 났으며, Zoryve 폼으로 치료받은 개인의 56.7 %가 두피 -IgA 성공을 달성하는 개인의 11.0 %, 각각 39.0 대 7.4 %를 달성하여 Body-iga 성공을 달성했습니다.

."임상 시험에서, Zoryve 폼은 신체와 두피에 건선 플라크를 효과적으로 제거했을뿐만 아니라 빠른 가려움증을 제공 할 수 있습니다. Zoryve는 모든 기간 동안 안전하게 사용될 수 있으며 건강 관리 제공자가 선택할 수 있도록 두 가지 편리한 공식, 크림 또는 거품을 제공 할 수 있습니다. 수사관들은 성명서에서 말했다. "Zoryve Foam은 환자가 한 번의 처방전으로 몸 전체를 치료할 수있게하여 두피와 신체 건선에 대한 치료 환경을 변형시킬 수 있습니다."

Zoryve의 승인은 Arcutis Biotherapeutics에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-05-28 12:00

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