FDA keurt actueel schuim goed voor plaque -psoriasis van de hoofdhuid en het lichaam

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

TUESDAY, May 27, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved Zoryve (roflumilast) topical foam 0.3 percent for the treatment of plaque psoriasis of the scalp and body in adult and pediatric patients 12 years of age and older.

Through a supplemental new drug application, Zoryve foam was approved as a once-daily, steroid-free topical treatment.

De goedkeuring was gebaseerd op resultaten van de arrector Fase 3 Trial and Trial 204, een fase 2-studie, die samen willekeurig 736 volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder werden toegewezen met milde tot ernstige plaque psoriasis van de hoofdhuid en lichaam aan Zoryve Foam 0,3 procent of voertuigschuim toegewezen voor acht weken (2: 1). Treatment effectiveness was gauged using the Investigator Global Assessment (IGA) clinical scale.

In the ARRECTOR trial, 66.4 percent of individuals treated with Zoryve foam versus 27.8 percent treated with a matching vehicle foam achieved Scalp-IGA success ("clear" or "almost clear" plus a 2-point improvement from baseline) at week 8, while 45.5 and 20.1 percent, respectively, achieved Body-Iga Succes in week 8. Soortgelijke voordelen werden gezien in proef 204 in week 8, met 56,7 procent van de personen behandeld met Zoryve-schuim met het behalen van hoofdhuid-Iga-succes versus 11,0 procent van de personen behandeld met een bijpassend voertuigschuim, en 39,0 versus 7,4 procent, respectievelijk, het bereiken van body-iga succes.

"In klinische proeven heeft Zoryve Foam niet alleen psoriasis -plaques op het lichaam en de hoofdhuid opgelost, maar ook voor snelle jeukverlichting. Zoryve kan veilig worden gebruikt voor elke duur en biedt twee zeer handige formuleringen, crème of schuim, voor gezondheidszorgverleners om uit te kiezen," Jennifer Soung, M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D., M.D. Onderzoekers van klinische proef, zeiden in een verklaring. "Zoryve -schuim stelt patiënten in staat om hun hele lichaam te behandelen met één recept, waardoor het behandelingslandschap wordt getransformeerd voor hoofdhuid- en lichaamspsoriasis."

Goedkeuring van Zoryve werd verleend aan Arcutis biotherapeutica.

More Information

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-05-28 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden