FDA zatwierdza miejscową pianę łuszczycy płytki skóry głowy i ciała

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Wtorek, 27 maja 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło miejscową piankę Zoryve (Roflumilast) 0,3 procent w leczeniu łuszczycy płytki plakietowej skóry głowy i ciała u pacjentów dorosłych i pediatrycznych w wieku 12 lat i starszych.

poprzez nową aplikację leku, Zoryve została zatwierdzona, ponieważ leczenie bez dzienników.

Zatwierdzenie oparto na wynikach badania fazy 3 i próby 204, badania fazy 2, które razem losowo przypisało 736 dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z łagodną łuszczycą płytki w płynie łańcuchowej i korpusu do Zoryve 0,3 procent lub pieśni nośnika stosowanego raz na ósemkę tygodni (2: 1). Skuteczność leczenia oceniono za pomocą skali klinicznej globalnej oceny badacza (IGA).

W badaniu odszkodowawczym 66,4 procent osób leczonych pianką Zoryve w porównaniu z 27,8 procentami leczonymi dopasowaną pianką nośnika osiągniętego sukcesu skalp-IGA („wyraźne” lub „prawie czyste” plus 2-punktowy poprawa od linii bosicielskiej) w tygodniu 8, podczas gdy 45,5 i 20 procent, odpowiednio, osiągnięto ASHIES. Sukces ciała IGA w 8. tygodniu. Podobne korzyści zaobserwowano w próbie 204 w 8. tygodniu, z 56,7 procentami osób leczonych z pianką Zoryve osiągając sukces skalp-IGA w porównaniu z 11,0 procentami osób leczonych pasującą pianą pojazdu, a odpowiednio 39,0 w porównaniu z 7,4 procentami, osiągając sukces ciała.

„W badaniach klinicznych pianka Zoryve nie tylko skutecznie wyczyściła łuszczycę łuszczycy na ciele i skórze głowy, ale także zapewniła szybką ulgę swędzi. Zoryve można bezpiecznie używać na każdy czas trwania i oferuje dwa wysoce wygodne preparaty, krem ​​lub piankę, aby usługodawcy służby zdrowia mogli wybierać z nich”, Jennifer SOUNG, M. Śledczy procesowi, powiedzieli w oświadczeniu. „Pieta Zoryve pozwala pacjentom leczyć całe ciało z jedną receptą, przekształcając krajobraz leczenia skóry głowy i łuszczycy ciała.”

Zatwierdzenie Zoryve zostało przyznane Arcutis bioterapeutics.

.

więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-05-28 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe